Одним из многих препаратов современной контрацепции, является Фемоден. Инструкция по применению данного противозачаточного средства подробно описывает указания и действие контрацептива на женский организм. Если внимательно ознакомиться с информацией и посоветоваться с гинекологом, то это средство может оказать хорошую услугу.

1 таблетка содержит 2 основных вещества: гестодена 75 мкг, этинилэстрадиола 30 мкг. К вспомогательным компонентам относятся: тальк, монтангликолевый воск, кальция карбонат, крахмал, лактозы моногидрат, натрия кальция эдетат, ПЭГ-6000, повидон 700000, повидон 25000.

Действие препарата Фемоден

При применении контрацептивов происходят определённые гормональные изменения. Механизм работает по принципу: одни гормоны блокируют выброс других, и яйцеклетка не развивается. На новом фоне подавляется процесс овуляции. Секреция цервикальной слизи изменяется, что в свою очередь препятствует продвижению сперматозоидов.

Фемоден – пероральный контрацептив для системного назначения. Препарат считается комбинированным. Два действующих вещества в совокупности, помогают достичь желаемого результата.

Этинилэстрадиол – аналог естественного эстрадиола. Этот синтетический стероид вступает в связь с эстрогенными рецепторами и оказывает мгновенное действие. Он быстро всасывается и проходит сквозь слизистые оболочки. После взаимодействия с печенью происходит окисление синтетического гормона, в результате чего образуются метаболиты. Они легко выводятся из организма с мочой. Положительным действием этинилэстрадиола является то, что он способствует заживлению эпителия внутренних и внешних половых органов.
Гестоден – аналог природному прогестину. Поэтому он оказывает активное прогестогенное и антиэстрогенное действие. Андрогенное действие выражено очень слабо за счет низких дозировок. Благодаря этому гестоден почти не влияет на углеводный и липидный обмены. Именно этот синтетический гормон производит изменения в цервикальной слизи.

Тот факт, что какое-то время в организме женщины не будут созревать фолликулы и развиваться яйцеклетки, не означает, что это в дальнейшем повлияет на репродуктивные способности. Таблетки обладают обративным действием. То, что после отмены противозачаточного средства бесплодие не наблюдалось, показывают отзывы некоторых женщин.

Помимо контрацептивного действия, Фемоден проявляет себя как лекарство. В какой-то степени он защищает от рака. У некоторых женщин слишком активный процесс овуляции может спровоцировать онкологию. Это обуславливается тем, что при большом количестве действующих клеток происходят нарушения. Поэтому препарат назначают для блокировки данного процесса.

Показания к использованию

В основном Фемоден применяют для предупреждения беременности. А также он находит своё применение при нарушении менструального цикла и при слишком обильных кровотечениях. Помимо основной терапевтической классификации средство используют для улучшения состояния волос, ногтей и кожи.

Противопоказания

Препарат Фемоден противопоказан при следующих заболеваниях: инфаркт миокарда, стенокардия, цереброваскулярные нарушения, транзиторные ишемические атаки, тромбоз и предрасположенность к нему, тромбоэмболия, сахарный диабет, желтуха, поражения и опухоли печени, вагинальные кровотечения (неопределённого характера), опухоли на уровне гормонального фона. Таблетки нельзя принимать при беременности и вскармливании ребенка. При гиперчувствительности приём контрацептива нужно отменить.

Инструкция по применению Фемодена

Контрацептив принимают на протяжении 21 дня, с перерывами в 7 дней. На блистере есть подсказка. Приём таблеток расписан по дням недели. Такой подход упрощает курс приёма и помогает не делать пропусков. Нужно приучиться пить драже (таблетку) в одно и то же время.

Инструкция по применению удобна тем, что описывает особенности приёма Фемодена при различных ситуациях.

Начальный приём . В идеале приём первой таблетки нужно осуществить . Можно и в другие дни менструации, но тогда ещё неделю применять барьерные методы контрацепции.
Переход с других контрацептивов перорального применения . Приём Фемодена осуществляется сразу после последнего приема другого препарата.
Приём после гестагенов . Драже или таблетку принимают в любой день без перерыва.
Приём препарата после инъекций. Отменяют очередную запланированную инъекцию и вместо неё принимают первую таблетку.
После удаления внутриматочных контрацептивов. В этот же день назначают Фемоден.
После родов. Первую таблетку принимают через 21 день.
После пропуска приёма таблетки . Если пропуск меньше 12 часов – выпить таблетку. При пропуске больше 12 часов – выпить 2 таблетки. Дальше принимать как обычно.

Во всех вышеперечисленных случаях, первые 7 дней необходимо
придерживаться барьерного метода контрацепции.

Перед тем, как принимать Фемоден, нужно пройти глубокое обследование по назначению гинеколога.

Исключить возможную беременность.
Пройти исследование молочных желез и цервикальной слизи.

Особенности менструации после приёма и отмены Фемодена

На первых порах после приёма таблеток может наблюдаться мазня или обильные кровотечения. Такие проявления возникают из-за адаптации организма к контрацептиву и считаются нормальными.

Если после периода привыкания организма к препарату месячные не прекращаются, то это сигнал посетить врача.

В начальный период использования контрацептива может не наступить очередная менструация. При однократном проявлении это не страшно. Нужно продолжать пить таблетки. Если задержка месячных повторилась, то тогда нужно обращаться в клинику. Гинеколог должен исключить беременность и только тогда можно продолжать принимать Фемоден.

Некоторые полагают, что для того чтобы наступила беременность, после контрацептивов нужно принимать специальные медикаменты. Но, специалисты утверждают, что после отмены драже (таблеток) Фемоден вероятность забеременеть становится ещё больше.

Побочные эффекты

Побочные действия препарата отмечены редко. Иногда женщина может испытывать головную боль, тошноту, негативные изменения молочных желез, депрессию, увеличение в весе и изменения в сексуальном влечении. В редких случаях, на коже появляется чётко-выраженная пигментация (хлоазма).

У курящих женщин приём Фемодена может дать осложнения на сосуды и даже спровоцировать инсульт.

Аналоги

Аналоги Фемодена подразделяются на группы. При этом учитывается состав, показания, способ применения и код АТС (классификация медикаментов). Каждый препарат обладает своим фармакологическим действием. Успех зависит от правильно подобранного средства. Инструкция по применению ясно указывает, к какой терапевтической группе относится лекарство.

Препараты, аналогичные Фемодену, по его составу: Линдинет, Логест, Миланда, Дифенда, Артиция, Моделль Тин.
По показанию и способу применения: Жанин, Регулон, Новинет, Марвелон, Ярина, Джаз, Белара, Ригевидон, Мерсилон.

Цены

Если возникла необходимость перейти с приёма Фемодена на другой
контрацептив, это не означает, что нужно просто пойти в аптеку и купить любой аналог. Инструкция по применению указывает на противопоказания и побочные эффекты. Ознакомившись с ней, женщина лишь частично сможет понять, подходит ли ей данный медикамент. Последнее слово должно быть за гинекологом.

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- гестоден (gestodene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 37.43 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, 25 000 - 1.7 мг, натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг.

Состав оболочки: сахароза - 19.66 мг, повидон 700 000 - 0.171 мг, макрогол 6000 - 2.18 мг, кальция карбонат - 8.697 мг, тальк - 4.242 мг, воск горный гликолиевый - 0.05 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный контрацептив.

Контрацептивный эффект Фемодена основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации. уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Гестоден

Принятый перорально гестоден быстро и полностью всасывается. C max гестодена в сыворотке, равная 4 нг/мл, достигается через 1.0 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность гестодена составляет около 99% от принятой дозы.

Гестоден связывается сывороточным и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Только около 1-2% общего сывороточного уровня гестодена находится в свободной форме, приблизительно 50-70% специфически связаны с ГСПС. Относительное распределение фракций (свободный гестоден, сязанный с альбумином, связанный с ГСПС) зависит от концентрации ГСПС в сыворотке. Вслед за индукцией связывающего белка, фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракция снижается.

Последующая биотрапсформация подобна известному метаболизму стероидов. Для гестодена кажущийся объем распределения составляет 0.7 л/кг и скорость метаболическою клиренса из сыворотки составляет около 0.8 мл/мин/кг. Не выявлено взаимодействия при одновременном приеме этинилэстрадиола.

Наблюдается двухфазное снижение уровня гестодена в сыворотке. Терминальная фаза распределения характеризуется периодом полувыведения около 12-15 ч. Гестоден не экскретируется в неизмененной форме, только в виде метаболитов, которые элиминируются с периодом полувыведения около 1 сут. Метаболиты гестодена экскретируются с мочой и желчью в соотношении около 6:4. Фармакологически активные метаболиты гестодена не известны.

На фармакокинетику гестодена влияет сывороточный уровень ГСПС, который возрастает примерно в 3 раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме препарата наблюдается увеличение концентрации гестодена в сыворотке крови. Средние сывороточные уровни приблизительно в 4 раза выше при достижении равновесной концентрация (обычно достигается в течение второй половины цикла).

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. C max этинилэстрадиола в , составляющая около 80 пг/мл достигается через 1-2 ч. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет около 60%.

Около 98.5% сывороточного уровня этинилэстрадиола неспецифически связывается с сывороточными альбуминами. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС (глобулина, связывающего половые стероиды). Для этинилэстрадиола кажущийся объем распределения составляет приблизительно 5 л/кг.

В ходе абсорбции и первого пассажа через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования). Метаболиты находятся как в свободном виде, так и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса из плазмы составляет около 5 мл/мин/кг.

Наблюдается двухфазное снижение уровня этинилэстрадиола в плазме, с T 1/2 конечной фазы около 24 ч. В неизмененном виде не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 1 сут. Равновесная концентрация, достигаемая через 3-4 дня приема, на 40-60% превосходила концентрацию этинилэстрадиола после однократного приема.

У кормящих матерей около 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола может попадать в организм ребенка с грудным молоком.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза может также рассматриваться как противопоказание;

— наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму);

— наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— лактация;

— гиперчувствительность к любому из компонентов Фемодена.

Дозировка

Перед началом применения Фемодена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

Контрольные обследования необходимо проводить не реже чем 1 раз в год.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Фемодена не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Драже следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Фемодена начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2- 5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием Фемодена на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини- пили. инъекционные формы, имплантат) женщина может перейти с мини-пили на Фемоден в любой день (без перерыва), с имплантата - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня. когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата па 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее. необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание r приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием драже никогда не должны быть прерван, более чем на 7 дней;

— 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч):

Первая и вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Третья неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

Если женщина пропустила прием драже, и затем в первый нормальный свободный от приема препарата интервал у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема драже Фемодена, всасывание может быть неполным. В этом случае, необходимо ориентироваться па советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Фемодена сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, темвыше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочные действия

Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Фемоден, и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута: нагрубание, болезненность молочных желез, выделения из них секрета; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; изменения влагалищной секреции; различные кожные реакции; задержка жидкости; изменение массы тела; реакции повышенной чувствительности.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Симптомы, которые могут отмечаться в этом случае: тошнота, рвота и, у молодых девочек, незначительное влагалищное кровотечение.

Не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, в результате которых повышается клиренс половых гормонов, могут вести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности. Это было установлено в отношении гидантоинов. барбитуратов, примидона, и рифампицина; также есть подозрение в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм этого взаимодействия основан на индукции этими препаратами печеночных ферментов.

Контрацептивная надежность снижается при приеме антибиотиков, таких как и тетрациклины. Механизм этого действия не выяснен.

Женщины, получающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных средств коротким курсом, в дополнение к Фемодену должны временно использовать барьерный метод контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 дней после их отмены. Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Фемодену должен использоваться барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если применение перечисленных препаратов начато в конце приема упаковки Фемодена, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Женщинам, получающим эти препараты длительным курсом, следует рекомендовать иные (негормональные) методы контрацепции (например, презерватив).

Особые указания

На фоне приема комбинации эстроген/гестагенов, могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Вели нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональныепричины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого драже принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два менструальноподобных кровотечения, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения Фемодена в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из утих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Ряд эпидемологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных псроральных контрацептивов.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных псроральных контрацептивов. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих мероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не использующих ОК. Однако, частота ВТЭ, развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, почечных, печеночных, мезентериальных; вен и артерий сетчатки. Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

— семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда- либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте);

— ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

— дислипопротеинемии;

— артериальной гипертензии;

— заболеваний клапанов сердца:

— фибрилляции предсердий;

— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, болезни Крона, нсспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии. Адекватное лечение этих заболеваний может уменьшить связанный с ними риск тромбоза.

Биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу включают резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами типа вируса папилломы человека (HPV).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR =1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. Тем не менее, если во время их приема развивается стойкая артериальная гипертензия, целесообразна отмена комбинированных пероралъных контрацептивов и лечение артериальной гипертензии. Прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния разбиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; малая хорея (болезнь Сиденгама); герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом, принимающих эти препараты. Тем не менее, эти женщины должны находиться под тщательным наблюдением врача.

У женщин с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезом ее, нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Женщины со склонностью к хлоазмс во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Пели у женщин, страдающих от гирсутизма, симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как аи дро ген продуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

28.01.2014, алексей32
Екатерина,ваши болячки-не являются противопоказанием для приема ОК.Вам лучше принимать не фемоден,а его менее дозированный аналог логест.После 35 лет безопаснее принимать ОК с минимальной дозой эстрогена.Все ОК могут повышать аппетит у некоторых женщин(у одной и той же женщины разные препараты по-разному).Обычно менее дозированные по эстрогену препараты меньше влияют на аппетит,т.е. по идее логест должен меньше влиять на аппетит.Переход с фемодена на логест БЕЗ перерыва между упаковками.Логест(и другие микродозированные ОК)Вам можно(и нужно) принимать до 52 лет.

20.01.2014, Анна
Добрый день! Мне 23 года, принимаю Фемоден второй год, детей не имею и в ближайшее время не планирую. Скажите, пожалуйста, как действует Фемоден в период семидневнего перерыва между приёмом разных упаковок? У меня такая ситуация: вчера был последний день этого перерыва, сегодня начинаю приём новой упаковки. Вчера во время полового акта мы с молодым человеком не предохранялись, то есть он кончил в меня. Какова вероятность забеременнеть в таком случае? Следует ли принять Женале или Пастинор?
Заранее спасибо за ответ.

Евгения34 (консультант):

19.01.2014, Алёна
Здравствуйте. Мне 21 год. Мне врач назначила принимать Фемоден и Сиофор(у меня СПКЯ)..Я принимаю фемоден 9 месяцев..Дайте пожалуйста совет, нужно ли сделать перерыв в приеме ОК? Если перерыв необходим, то на сколько месяцев? После перерыва на какой день цикла начинать новую упаковку? Я не планирую детей. Возможности сходить к своему врачу нет(живу в другой стране.

Евгения34 (консультант):

13.01.2014, Надя
Добрый день. Мне 36. После гистероскопии на 10 д.ц. врач мне назначил Фемоден. В следующем цикле планируется перенос криоэмбрионов (ЭКО). На 2-3 день месячных я должна сделать узи и сообщить его результаты врачу. Но т.к. начала я пить Фемоден поздно- с 10 дня — сегодня у меня началось кровотечение. За 4 дня до окончания приема Фемодена. Кровотечение более сильное чем на ежедневную прокладку, не мазня, алое. Какой день мне считать первым днем цикла- сегодняшний или же ждать когда после окончания приема Фемодена пойдут более сильные месячные? Когда мне делать узи, вот в чем вопрос?

Евгения34 (консультант):

09.11.2013, Амира
здравствуйте,подскажите пожалуйста,сильно ли отличаются Фемоден от Жанин?

Евгения34 (консультант):

07.11.2013, Ирина
Здравствуйте! Мне нужна Ваша рекомендация.
Мне 31 год. Рожала-нормально. Абортов не было.
У меня всегда очень обильные менструации. (Идут — 7-9 дней, первые 2 дня — 4прокладки-макси и 4тампона, ночью, простите — полотенце. Остальные дни умеренно, последние мажется).
Сначала прописали НОВИНЕТ. Пропила в октябре 21 день. Были боли, «мазня»-все время.
В 7-дневном перерыве, на 3й день (сегодня 07.11.13) пришла менструация.
Моя гинеколог в декрете, побежала сегодня к другой. Прописала на 5м дне-ФЕМОДЕН. Я прочитала, Вы называли НОВИНЕТ малодозированным.
А ФЕМОДЕН более высокие дозы? И на гормоны я не сдавала! Еще не поздно ли мне сдать в эту менструацию? Не будет смазано из-за НОВИНЕТА? И на какие?
С Уважением Ирина!

Евгения34 (консультант):

18.10.2013, Наталия
Добрый день! Месяц назад была задержка, по УЗИ обнаружили кисту желтого тела, врач сказала давай понаблюдаем может выйдет через месяц не вышла, сегодня сделала узи киста на месте, и плохой мазок. Врач сказала пропить «Фемоден» я купила не прочитав противопоказания. У меня в 2012 и в 2013 была операция по удалению вен у меня варикоз значит мне нельзя принимать это препарат? Подскажите, а то скоро месячные должны начаться и не знаю пить его или нет? Если можно пить можно совмещать с приемом зеленого кофе для похудения? И можно ли употреблять спиртное при приеме «Фемодема Заранее спасибо за ответ!

Евгения34 (консультант):

18.10.2013, Наталия
Добрый день. Подскажите мне 30 лет начали планировать беременность, но при задержке был отрицательный тест и узи показало киста желтого тела, врач сказала сделать узи после месячных, сделала узи киста не ушла и врач назначила прием «Фемодена» , но купив препарат я прочитала противопоказания тромбоз. У меня варикоз сделала 2 операции на разных ногах по удалению вен, это тоже является противопоказанием? Не знаю, что делать начать пить когда начнутся месячные или мне вообще нельзя такие препараты? Заранее спасибо!

Евгения34 (консультант):

16.10.2013, ирина
Здравствуйте! Мне 28 лет. Начала принимать первую упаковку Фемодена с 8 дня цикла. До незащищённого полового акта пропила 10 таблеток. Примерно за неделю до конца первой упаковки начались боли в низу живота и общее состояние как перед началом менструации, выделений не было. Упаковку пропила, сегодня 3ий день без таблетки, состояние улучшилось, остались несильные ощущения в низу живота, но выделений так и нет. С чем это может быть связано?

Евгения34 (консультант):

По материалам www.sikirina.tsi.ru

Этинилэстрадиол – аналог естественного эстрадиола. Этот синтетический стероид вступает в связь с эстрогенными рецепторами и оказывает мгновенное действие. Он быстро всасывается и проходит сквозь слизистые оболочки. После взаимодействия с печенью происходит окисление синтетического гормона, в результате чего образуются метаболиты. Они легко выводятся из организма с мочой. Положительным действием этинилэстрадиола является то, что он способствует заживлению эпителия внутренних и внешних половых органов.
Гестоден – аналог природному прогестину. Поэтому он оказывает активное прогестогенное и антиэстрогенное действие. Андрогенное действие выражено очень слабо за счет низких дозировок. Благодаря этому гестоден почти не влияет на углеводный и липидный обмены. Именно этот синтетический гормон производит изменения в цервикальной слизи.

Инструкция по применению удобна тем, что описывает особенности приёма Фемодена при различных ситуациях.

Начальный приём . В идеале приём первой таблетки нужно осуществить в 1 день месячных. Можно и в другие дни менструации, но тогда ещё неделю применять барьерные методы контрацепции.
Переход с других контрацептивов перорального применения . Приём Фемодена осуществляется сразу после последнего приема другого препарата.
Приём после гестагенов . Драже или таблетку принимают в любой день без перерыва.
Приём препарата после инъекций. Отменяют очередную запланированную инъекцию и вместо неё принимают первую таблетку.
После удаления внутриматочных контрацептивов. В этот же день назначают Фемоден.
После родов. Первую таблетку принимают через 21 день.
После пропуска приёма таблетки . Если пропуск меньше 12 часов – выпить таблетку. При пропуске больше 12 часов – выпить 2 таблетки. Дальше принимать как обычно.

Во всех вышеперечисленных случаях, первые 7 дней необходимо
придерживаться барьерного метода контрацепции.

Перед тем, как принимать Фемоден, нужно пройти глубокое обследование по назначению гинеколога.

Исключить возможную беременность.
Сдать анализ на свёртываемость крови.
Пройти исследование молочных желез и цервикальной слизи.

Если после периода привыкания организма к препарату месячные не прекращаются, то это сигнал посетить врача.

У курящих женщин приём Фемодена может дать осложнения на сосуды и даже спровоцировать инсульт.

Препараты, аналогичные Фемодену, по его составу: Линдинет, Логест, Миланда, Дифенда, Артиция, Моделль Тин.
По показанию и способу применения: Жанин, Регулон, Новинет, Марвелон, Ярина, Джаз, Белара, Ригевидон, Мерсилон.

Вы можете оставить свои отзывы о препарате Фемоден в комментариях ниже, другим пользователям будет интересно!

Отзывы женщин после 35 лет о приёме Фемодена помогают увидеть положительные стороны. Отмечено, что после применения препарата, улучшается состояние волос, ногтей и кожи. Некоторые принимают препарат в лечебных целях. Например, для эндокринологического восстановления организма. Недостаток находят в приличной цене, 600 рублей.

У женщин после 40 лет после приёма Фемодена побочные эффекты наблюдаются больше. Об этом свидетельствуют их отзывы. Чаще всего отмечается головная боль, изменение сексуальных потребностей, неожиданные менструальные выделения и депрессивные состояния. Развитие хлоазмы встречается очень редко. Но некоторые, отмечают нормализацию цикла и снижение болезненности менструаций.

По материалам moimesyachnye.ru

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : П N011455/01 260606

Торговое название : Фемоден ®

Международное непатентованное название (МНН) : гестоден + этинилэстрадиол

Лекарственная форма : Драже

Состав : Каждое драже содержит:
Активное вещество : 0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола.
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25000, натрия кальция эдетат, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтанно-гликолиевый.

Описание : Драже белого цвета, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа : Контрацептивное средство (эстроген + гестаген)
Код ATX G03AA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фемоден — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Фемодена осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика
Гестоден
Абсорбция . После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99%.
Распределение . Гестоден связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). В свободном виде находится только около 1,3% общей концентрации в сыворотке крови; около 69% — специфически связаны с ГСПС. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС влияет на связывание гестодена с сывороточным протеином.
Метаболизм . Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.
Выведение . Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация . На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины лечебного цикла.
Этинилэстрадиол
Абсорбция . После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.
Распределение . Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.
Метаболизм . Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма -ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.
Выведение . Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация . Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания
Фемоден не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Фемоден

Применение с осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например: артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен
Гипертриглицеридемия
Заболевания печени
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)

Беременность и лактация
Фемоден не назначается во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Фемоден, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, как правило, их использование не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Фемодена

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием Фемодена начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.

Предпочтительно начать прием Фемодена на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена).

Женщина может перейти с мини-пили на Фемоден в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности.

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных драже
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Фемодена сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать ускорить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочное действие
При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты

По материалам medi.ru

В связи с отключением сервиса Yandex.Карты поиск врача временно не работает. Мы пытаемся решить эту проблему.
НПосле осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».

После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

С помощью этого сервиса Вы можете найти все аптеки рядом с вашим домом, в которых есть в наличии интересующий Вас препарат, сориентироваться по его стоимости, а также ознакомиться с инструкциями к препарату.

После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Ваша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».

Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.

Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.

Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.

Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!

Торговое название
ФЕМОДЕН®

Латинское название
FEMODEN

Общая характеристика
действующее вещество: 1 драже содержит этинилэстрадиола 30 мкг и гестодена 75 мкг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000. кальция натрия эдвтат, магния стеарат, сахароза, поливидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтагликолевый.

Фармгруппа
гормональные контрацептивы

Фармакологические свойства
Фемоден — это комбинированный гормональный контрацептив. В каждой таблетке содержится небольшое количество двух различных женских гормонов. Это гестоден (прогестин) и этинилэстрадиол (эстроген). Благодаря содержанию малых доз гормонов, Фемоден считается низкодозированным пероральным контрацептивом. Поскольку во всех таблетках в упаковке объединены те же самые гормоны в тех же дозах, он считается монофазным комбинированным пероральным контрацептивом. Противозачаточный эффект Фемодена основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение процесса овуляции (выхода зрелой яйцеклетки из яичника, без которой беременность невозможна) и изменение вязкости шеечной слизи. Пероральные контрацептивы являются одним из наиболее эффективных методов предупреждения беременности. Если их правильно принимать (не пропускать прием драже), вероятность наступления беременности очень низкая. Комбинированные пероральные контрацептивы могут также иметь другие преимущества для здоровья. Течение менструации может становится легче (меньшее количество выделений) и короче по времени. В результате этого снижается риск анемии. Болевые ощущения во время менструации также могут становиться менее выраженными или полностью исчезают.

Показания к применению
Для предупреждения беременности.

Способ применения и дозы
Упаковка Фемодена содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней Вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Фемодена. Прием следующей упаковки начинайте на 8-й день, даже если кровотечение продолжается. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием первой упаковки Фемодена.
Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце.
Начните прием Фемодена в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, маркированное соответствующим днем недели. Например, если прием начат в пятницу, возьмите драже, маркированное «Пт». Затем следуйте по дням недели, как указано. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов Вы можете начинать прием Фемодена на следующий день после того, как примете последнее драже текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (это означает отсутствие перерыва в приеме драже). Если текущая упаковка комбинированного перорального контрацептива содержит 28 драже, можно начать прием Фемодена на следующий день после приема последнего активного драже. Если Вы не уверены, какое именно это драже, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).
При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили). Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Фемодена на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив). При переходе с инъекционного контрацептива или импланта. Начните прием Фемодена в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
После родов. Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Фемодена. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать Фемоден. прежде всего посоветуйтесь с врачом.
После самопроизвольного выкидыша или аборта. Посоветуйтесь с врачом. Обычно после аборта в первом триместре беременности врач может рекомендовать начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.
Если Вы желаете прекратить прием Фемодена. Прекратить прием Фемодена можно в любое время. Если Вы не планируете беременность, то Вам необходимо обратиться к врачу за советом относительно другого метода предупреждения беременности. Если Вы прекратите прием препарата из-за того, что Вы желаете забеременеть, то рекомендуется дождаться начала очередного менструального кровотечения перед попытками зачатия. Это поможет Вам в определении даты родов.
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ
. Вы забыли принять драже
Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Фемодена сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
Если Вы опоздали принять очередное драже больше, чем на 12 часов, контрацептивная надежность препарата может быть снижена. Каждое новое пропущенное драже еще больше снижает контрацептивную надежность. Имеется особенно высокий риск наступления беременности при пропуске драже в начале или в конце упаковки. Поэтому необходимо следовать правилам, приведенным ниже.
Забыто более, чем одно драже из упаковки. Посоветуйтесь с врачом.
Одно драже пропущено на первой неделе приема Примите пропущенное драже, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно) и примите следующее драже в обычное время. Используйте дополнительные методы контрацепции (барьерный метод) в течение следующих 7 дней. Если в течение недели перед пропуском драже у Вас были половые сношения, нельзя полностью исключить возникновение беременности. Немедленно посоветуйтесь с врачом.
Одно драже пропущено на второй неделе приема Примите пропущенное драже, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно) и примите следующее, драже в обычное время. Надежность Фемодена сохраняется. Вам не нужно использовать дополнительные методы предупреждения беременности.
Одно драже пропущено на третье неделе приема Вы можете выбрать каждую из следующих рекомендаций без необходимости использования дополнительных контрацептивных мер.
1.Примите пропущенное драже, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно) и примите следующее драже в обычное время. Начните прием новой упаковки, как только предыдущая закончится, не делан никакого пропуска между упаковками. У Вас может не быть менструальноподобного кровотечения до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие выделения или прорывное кровотечение в дни приема драже из второй упаковки. Или
2.Прекратите прием драже из текущей упаковки. После перерыва в приеме драже в течении 7 дней или меньше (включая день, когда Вы пропустили драже) продолжите прием новой упаковки. Если пользоваться этим методом. Вы всегда можете начать новую упаковку в тот же день недели, как и обычно (сократив интервал а приеме препарата). Если после пропуска в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация в течение первого нормального перерыва в приеме препарата, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием новой упаковки.
Если у Вас рвота
Если рвота отмечалась в пределах 3-4 часов после приема драже Фемоден, возможно, не полностью всосались активные ингредиенты. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, поэтому, следуйте инструкции для пропущенных драже.
Вы хотите отсрочить начало менструации Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием следующей упаковки Фемодена немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если Вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Фемодена из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или прорывное кровотечение в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.
Вы хотите изменить день начала Вашей менструации При приеме драже в соответствии с рекомендациями у Вас будут начинаться менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить цикл, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если Ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки,
у Вас неожиданное кровотечение При применении обычных комбинированных пероральных контрацептивов в течение первых нескольких месяцев в межменструальный период могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения). Используйте средства санитарной гигиены и продолжайте прием драже, как обычно. Нерегулярные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к препарату (обычно после 3 циклов приема драже). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются опять, обратитесь к врачу.
у Вас не наступила очередная менструация Если Вы принимали все драже правильно, и у Вас не было рвоты и одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Фемодена, как обычно. Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки Фемодена, пока врач не исключит беременность.

Побочные эффекты
Сообщите врачу, если заметите какие-либо нежелательные эффекты, особенно, если они тяжелые или стойкие, если имеются изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могли бы быть связаны с приемом препарата.
Следующие побочные эффекты были описаны у женщин, принимающих комбинированный пероральный контрацептив, хотя они и не всегда могут быть вызваны препаратом. Эти побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема препарата и обычно уменьшаются со временем:

головная боль;

нагрубание молочных желез, боль и выделения из молочных желез;

изменения полового влечения;

пониженное настроение;

непереносимость контактных линз;

тошнота, рвота;

изменения влагалищной секреции;

кожные реакции;

задержка жидкости;

изменение массы тела;

реакции повышенной чувствительности.
Другие возможные эффекты, отмечающиеся при применении комбинированных пероральных контрацептивов, относящиеся к ним симптомы, описаны в разделе «Особые указания».
Пожалуйста, прочитайте этот раздел для получения дополнительной информации, при необходимости консультируйтесь с врачом.

Противопоказания
Не используйте Фемоден при наличии у Вac любого из состояний или заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из них у Вас выявляются, сообщите врачу, перед тем, как начать прием Фемодена. Ваш врач может посоветовать Вам использовать другие контрацептивные таблетки или совсем другой (негормональный) метод предотвращения беременности.

Если у Вас есть в настоящее время или были в прошлом заболевания, связанные с нарушением кровообращения, особенно, если они были связаны с тромбозом.

Тромбоз — это формирование кровяного сгустка, это может произойти в кровеносных сосудах ног (глубокий тромбоз вен), легких (пульмоэмболия), сердца (инфаркт), мозга (инсульт) или в других частях тела

Если у Вас наблюдается сейчас или когда-нибудь возникало состояние, которое могло быть первым проявлением инфаркта миокарда (например, стенокардия или загрудинные боли), инсульта(например, преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Желтуха или тяжелые формы заболеваний печени.

Рак молочной железы или половых органов в настоящее время или в прошлом.

Доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в прошлом.

Влагалищное кровотечение, причина которого неясна.

Беременность или подозрение на беременность.

Аллергия на любые компоненты Фемодена.
Если какие-либо из этих состояний, перечисленных выше, появляются впервые на фоне приема препарата, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Фемодена. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты); туберкулеза (например, рифампицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему Вам Фемоден, какие лекарства Вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие препараты, а также фармацевту, рекомендующему Вам лекарственные препараты в аптеке, что Вы принимаете Фемоден. Они дадут Вам совет относительно необходимости и длительности использования дополнительных методов контрацепции.

Передозировка
Не имеется никаких сведений о серьезных неблагоприятных эффектах от одномоментного приема слишком большого количества драже.

Особенности применения
Особые указание в этом листке-вкладыше описаны некоторые состояния и заболевания, при которых следует прекратить прием препарата, или когда надежность его может снижаться. В таком случае необходимо воздерживаться от половой жизни, либо использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства, например, презерватив или другие барьерные методы. Не: используйте календарный и температурный методы. Они могут быть ненадежны, так как комбинированный пероральный контрацептив изменяет обычные колебания температуры и свойства шеечной слизи, которые происходят в течение менструального цикла. Фемоден, как и другие пероральные контрацептивы, не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем. Фемоден рекомендован врачом лично Вам, не передавайте драже другим!
Прежде, чем Вы начнете прием Фемодена.
Если Фемоден используется при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже, Вы должны находиться под тщательным наблюдением — почему, объяснит Ваш врач. Перед началом приема Фемодена сообщите Вашему врачу о наличии у Вас любого из перечисленных ниже состояний или заболеваний:

курение;

сахарный диабет;

избыточная масса тела;

повышенное артериальное давление:

поражения клапанов сердца или серьезные нарушения сердечного ритма:

воспаление вен (флебит поверхностных вен);

варикозное расширение вен;

тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. инсульт) у кого-либо из Ваших ближайших родственников;

мигрень:

эпилепсия;

высокий уровень холестерина или триглицеридов (жирные кислоты) у Вас или кого-либо из Ваших ближайших родственников в настоящее время или в прошлом;

рак молочной железы у кого-либо из Ваших ближайших родственников;

заболевания печени или желчного пузыря;

болезнь Крона или неспецифический язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);

системная красная волчанка;

гемолитический уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);

серповидно-клеточная анемия:

хлоазма (желтовато — коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.
Если какие-либо из вышеперечисленных состояний развиваются впервые, повторяются или ухудшаются при использовании препарата, необходимо обратиться к врачу.
Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Фемодена.
Гормональные контрацептивы и тромбоз
Тромбоз — образование сгустка крови, который может закупоривать кровеносный сосуд. Тромбы могут образовываться в сосудах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой сгусток оторвется от места, где он образовался, он может попасть и заблокировать легочные артерии, вызвав так называемую «легочную эмболию» (тромбоэмболию легочной артерии). Тромбоз глубоких вен возникает очень редко. Он может возникнуть независимо от того, принимает ли женщина комбинированные пероральные контрацептивы или нет. Тромбозы также могут развиваться во время беременности. Риск тромбоза у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности. Крайне редко сгустки крови могут образовываться в сосудах сердца (инфаркт миокарда), мозга (инсульт). Еще реже в других местах (кишечнике, печени, почках, сетчатке глаз).
Риск развития инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения увеличивается с возрастом. Риск также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Фемодена следует прекратить курение, особенно, если Ваш возраст превышает 35 лет.
Если у Вас повышается артериальное давление при использовании Фемодена, врач может порекомендовать Вам прекратить прием препарата.
Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной неподвижности (например, если Ваша нога в гипсе). Перед какой-либо плановой госпитализацией или операцией заблаговременно сообщите врачу, что Вы принимаете Фемоден. Врач может предложить Вам прекратить прием препарата за несколько недель до операции или на период вынужденной неподвижности. Врач также сообщит Вам, через какое время после выздоровления можно опять начинать прием Фемодена.
Если у вас возникли признаки возможного тромбоза следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Гормональные контрацептивы и опухоли
Рак молочной железы выявляется несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, их не использующих. Это незначительное увеличение количества выявленных случаев рака молочной железы постепенно снижается на протяжении 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще, и поэтому рак молочной железы выявляется раньше. В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени, которые могут приводить к внутреннему кровотечению. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у Вас неожиданно появилась сильная боль в животе. Есть сообщения, что рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Это может быть связано не с приемом комбинированных пероральных контрацептивов, а с другими причинами (например, половым поведением).
Кормление грудью Фемоден не рекомендуется применять во время кормления грудью.
Беременность
Фемоден нельзя принимать женщинам во время беременности или при подозрении на нее.
Способность управлять машинами и механизмами
Не отмечалось никакого влияния Фемодена на способность управлять автомобилем и работать с механизмами,
КОГДА ВАМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ?
Регулярные осмотры
Если Вы принимаете Фемоден, врач сообщит Вам о необходимости проведения регулярных осмотров. Обычно женщина должна проходить осмотр каждый год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

при каких-либо изменениях состояния здоровья, особенно при перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также Противопоказания и Прежде, чем Вы начнете прием Фемодена»), не забудьте о состояниях, связанных с Вашими ближайшими родственниками;

при локальном уплотнении в молочной железе;

если Вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

если ожидается длительная неподвижность или планируется операция (проконсультируйтесь с Вашим врачом, по крайней мере, за четыре недели до нее);

при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения:

если Вы забыли принять драже из первой недели упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;

если у Вас дважды подряд не было очередной менструации или |Вы подозреваете, что беременны,не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом!).
Прекратите прием драже и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили возможные признаки тромбоза:

впервые возникший необычный кашель;

необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку;

неожиданно возникшая одышка;

необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени;

частичная или полная потеря зрения, или двоение в глазах;

нечленораздельная речь:

внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса:

головокружение или обморочное состояние;

слабость или потеря чувствительности в любой части вашего тела:

сильная боль в животе:

сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.
Указанные симптомы более детально описаны и объяснены в других разделах инструкции.

Условия и сроки хранения
Срок годности — 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
Блистер с календарной шкалой по 21 драже в картонной коробке.

Производитель и его адрес
Schering AG (Шеринг АГ) D — 13342 Berlin, Germany (Германия).

По материалам dnipromed.com

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Фемоден - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(FEMODEN ®)

Регистрационный номер : П N011455/01 260606

Торговое название : Фемоден ®

Международное непатентованное название (МНН) : гестоден + этинилэстрадиол

Лекарственная форма : Драже

Описание : Драже белого цвета, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа : Контрацептивное средство (эстроген + гестаген)
Код ATX G03AA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фемоден - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Фемодена осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика
Гестоден
Абсорбция . После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99%.
Распределение . Гестоден связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). В свободном виде находится только около 1,3% общей концентрации в сыворотке крови; около 69% - специфически связаны с ГСПС. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС влияет на связывание гестодена с сывороточным протеином.
Метаболизм . Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.
Выведение . Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация . На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины лечебного цикла.
Этинилэстрадиол
Абсорбция . После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.
Распределение . Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.
Метаболизм . Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма -ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.
Выведение . Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация . Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

Показания к применению
Контрацепция.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Фемоден

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например: артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен
Гипертриглицеридемия
Заболевания печени
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)

Как начать прием Фемодена

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена).

Женщина может перейти с мини-пили на Фемоден в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности.

После родов или аборта во втором триместре беременности.

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Первая неделя приема препарата

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Система органов	Часто (> 1/100)	Нечасто (> 1/1000 и <1/100)	Редко (<1/1000)
Орган зрения			непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Желудочно-кишечный тракт	тошнота, боль в животе	рвота, диарея
Иммунная системы			аллергические реакции
Общие симптомы	увеличение веса		снижение веса
Метаболизм		задержка жидкости
Нервная система	головная боль	мигрень
Психические расстройства	снижение настроения, перепады настроения	снижение либидо	увеличение либидо
Репродуктивная система и молочные железы	боль в молочных железах, нагрубание молочных желез	гипертрофия молочных желез	вагинальные выделения, выделения из молочных желез
Кожа и подкожные ткани		сыпь, крапивница	узловатая эритема, мультиформная эритема

Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий (см. также «Особые указания»).

Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
Влияние на печеночный метаболизм : применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию : по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечнопеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Фемодена без обычного перерыва в приеме драже. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

Особые указания
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (<0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10000 человеко-лет по сравнению с 0.5 - 3 на 10000 человеко-лет среди женщин, не использующих ОК. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата Фемоден необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально.
Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Фемоден не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не выявлено.

Форма выпуска
По 21 драже в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер, конверт для ношения блистера из ламинированного картона вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Шеринг АГ, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия
Schering AG, manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Gemany
D-13342 Berlin Germany
Döbereinerstr. 20 D-99427 Weimar Germany
Деберейнерштрассе, 20, Д 99427 Веймар, Германия

Московское Представительство фирмы Шеринг АГ, Германия :
ЗАО «АО Шеринг»
115477 Москва, ул. Кантемировская, 58.

Действие препарата Фемоден

Показания к использованию

Противопоказания

Инструкция по применению Фемодена

Особенности менструации после приёма и отмены Фемодена

Побочные эффекты

Аналоги

Цены

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Фемоден - официальная* инструкция по применению

Возможно вас заинтересует