Цель занятия:
1. Ознакомление с основными видами вентиляции.
2. Изучение методов оценки эффективности работы вентиляции.
3. Решение ситуационных задач.
Место проведения занятия: учебно-профильная лаборатория кафедры общей гигиены.
Оборудование: таблицы и схемы.
5.1. Термины и определения.
1. Вентиляционный воздух – воздух соответствующей степени очистки, поступающий в помещение через вентилятор или вентиляционную систему и обеспечивающий соответствующую чистоту производственного помещения.
2. Класс чистоты помещения – статус "чистой" зоны или "чистого" помещения, устанавливающий пределы содержания механических частиц определенного размера и/или жизнеспособных микроорганизмов в 1 м3 воздуха.
3. Однонаправленный поток воздуха (ламинарный поток) – поток воздуха с параллельными, как правило, струями (линиями тока), проходящими в одном направлении с одинаковой в поперечном сечении скоростью.
4. "Чистые" помещения – производственные помещения и/или зоны для изготовления стерильных готовых лекарственных средств с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц определенного размера и жизнеспособных микроорганизмов, сконструированные и используемые таким образом, чтобы свести к минимуму проникновение, распространение, образование и сохранение механических частиц и микроорганизмов внутри этих помещений.
5.2. Гигиенические требования к вентиляции и кондиционированию.
Вентиляцию и кондиционирование в производственных зданиях следует проектировать в соответствии с действующими строительными нормами и правилами (СниП), требованиями Инструкции по строительному проектированию предприятий медицинской промышленности.
Вентиляция – совокупность мероприятий и устройств, используемых при организации воздухообмена для обеспечения заданного состояния воздушной среды в помещениях и на рабочих местах.
Системы вентиляции классифицируются по способу создания давления с естественным и с искусственным (механическим) побуждением; по назначению: приточные и вытяжные; по зоне обслуживания: местные и общеобменные. В основу естественной вентиляции положен обмен воздуха за счет разности температур наружного воздуха и воздуха помещений (тепловой напор) и ветрового напора. При неорганизованной вентиляции, осуществляемой при помощи оконных отверстий, фрамуг и т.д., кратность воздухообмена для производственных помещений будет недостаточна. Только организованная и управляемая система естественной вентиляции (аэрация) позволяет обеспечить достаточный воздухообмен в помещениях. Для поступления и удаления воздуха служат специальные отверстия в наружных ограждениях здания. В холодный период года используется верхний ряд боковых отверстий, в теплый период – и нижний ряд окон. Достоинством аэрации является возможность осуществления воздухообмена столь большого объема, который практически недостижим при искусственной вентиляции. Следует отметить, что на практике часто предусматривают так называемую смешанную вентиляцию, то есть одновременно естественную и механическую
(искусственную) вентиляцию.
Приточная вентиляция служит для подачи в вентилируемые помещения чистого воздуха взамен удаленного. Приточный воздух может подвергаться специальной обработке, например, очистке. Такая система вентиляции применяется в помещениях, куда нежелательно попадание загрязненного воздуха (например, асептический блок аптек). Вытяжная вентиляция удаляет из помещения загрязненный или нагретый отработанный воздух. Эта система вентиляции применяется в помещениях, когда необходимо предотвратить распространение вредных выделений в соседние (например, моечная и комната химика-аналитика). Как правило, в помещении предусматриваются как приточные, так и вытяжные системы. Их производительность должна быть сбалансирована.
Как приточная, так и вытяжная вентиляция может устраиваться на рабочем месте (местная) или для всего помещения (общеобменная). Местную вытяжную вентиляцию применяют, когда места выделения вредных веществ локализованы и можно не допустить их распространения по всему помещению.
Местную приточную вентиляцию применяют, когда надо улучшить
метеорологические условия на ограниченных участках помещения (воздушные души). Их охлаждающее действие основано на усилении теплоотдачи организма под влиянием разности температур и повышенной скорости движения воздуха. Однако местные системы вентиляции не могут решить всех задач, стоящих перед вентиляцией. Не все вредные выделения могут быть локализованы этими системами, например, когда вредные выделения рассредоточены на значительной площади или в объеме. Общеобменная вентиляция предназначена для осуществления вентиляции в помещении в целом. Общеобменные вытяжные системы относительно равномерно удаляют воздух из всего помещения, а общеобменные приточные системы подают воздух и распределяют его по всему объему помещения. Существенным элементом вытяжных вентиляционных систем являются устройства по очистке удаляемого воздуха от производственной пыли, паров и газов.
Оценка вентиляции осуществляется по величине объема и кратности воздухообмена. Объем вентиляции – количество свежего воздуха, которое требуется подать в помещение на 1 человека в час, чтобы количество имеющихся вредностей не превысило допустимого уровня. Кратность воздухообмена – величина, показывающая, сколько раз воздух в помещении обменивается в течение часа. Она определяется как отношение количества воздуха, подаваемого или удаляемого из помещения, к объему помещения. Например, из расфасовочной объемом 60 м3 с помощью вытяжной вентиляции удаляется 180 м3 воздуха в час. Кратность воздухообмена равна 3. Перед показателями кратности вентиляции ставят знаки (+) или (–). Знак (+) означает воздухообмен по притоку, а знак (–) – воздухообмен по вытяжке. Например, кратность воздухообмена в асептической должна быть +4–2, следовательно, в асептическую в течение часа подается четырехкратное, а удаляется двукратное к объему данного помещения количество воздуха. Таким образом, зная необходимый объем подаваемого или удаляемого воздуха, можно рассчитать требуемую кратность воздухообмена по притоку и вытяжке.
5.3. Гигиенические требования к вентиляции в помещениях аптек.
Для различных помещений аптек установлены нормы кратности воздухообмена по притоку и вытяжке в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) МЗ РФ 309 от 21.10.97. (табл.12).
Таблица 12.
Кратность |
|||||||
воздухообмена, |
|||||||
Наименование подразделений |
механическая |
||||||
вентиляция |
|||||||
16 0 С |
Залы обслуживания населения |
||||||
18 0 С |
Оформление заказов прикрепленных ап- |
||||||
тек, для приема и оформления заказов, |
|||||||
рецептурная |
|||||||
Ассистентская, асептическая, дефектор- |
|||||||
ская, заготовочная, фасовочная, стери- |
|||||||
лизационная-автоклавная, дистилля- |
|||||||
Контрольно-аналитическая, стерилиза- |
|||||||
ционная растворов, распаковочная |
|||||||
Помещения для приготовления лекарств |
|||||||
в асептических условиях |
|||||||
Помещения хранения запаса: |
|||||||
а) лекарственных веществ, перевязоч- |
|||||||
ных средств, термолабильных препара- |
|||||||
тов и предметов медицинского назна- |
|||||||
18 0 С |
б) лекарственного растительного сырья |
||||||
18 0 С |
в) ядовитых препаратов и наркотиков |
||||||
г) легковоспламеняющихся и горючих |
|||||||
жидкостей |
|||||||
18 0 С |
д) дезсредств, кислот, дезинфекционная |
||||||
Показатели оптимального микроклимата определены приказом № 309 от 21.10. 1997 года:
§ средняя температура воздуха 18 – 20 0 С, торговый зал – 16 0 С;
§ относительная влажность воздуха 40 – 60 %;
§ скорость движения воздуха в аптечных помещениях 0,1 – 0,2 м/с.
Нормируемые величины для искусственной вентиляции аптек: скорость воздухообмена, кратность воздухообмена, объем вентиляции.
Факторы, влияющие на эффективность искусственной вентиляции: размеры вентиляционных отверстий, скорость движения воздуха в вентиляционных отверстиях, объем помещений.
Вопросы для закрепления материала:
1. Причины загрязнения воздуха аптечных помещений.
2. Как действует на организм человека сочетание:
§ высокой температуры и низкой влажности,
§ высокой температуры и высокой влажности,
§ низкой температуры и низкой влажности?
3. Виды вентиляции?
4. Виды отопления?
5. Что такое воздухообмен? Кратность воздухообмена?
ТЕМА № 5. САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ, ОБОРУДОВАНИЮ АПТЕК. ЛИЧНАЯ ГИГИЕНА АПТЕЧНЫХ РАБОТНИКОВ
1. Санитарные требования к содержанию, оборудованию аптек.
2. Правила личной гигиены аптечных работников.
1. Санитарные требования к содержанию, оборудованию аптек
Согласно приказу № 309 все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет директора, кроме того, непосредственную связь с торговым залом.
Смежными могут быть только рецептурный отдел с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-аналитика, материальные с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале.
Помещения для сушки и обработки лекарственного сырья следует размещать в отдельных строениях.
Асептический блок имеет общий шлюз, через который все помещения блока сообщаются между собой.
Запрещается непосредственная связь асептической с коридорами и другими помещениями аптеки.
Моечная и дистилляционная располагаются рядом с ассистентской и асептическим блоком.
Соблюдение оптимального санитарно – гигиенического режима возможно только при условии четкого выполнения мероприятий по поддержанию чистоты помещений и оборудования и систематического контроля за их санитарным состоянием.
Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке.
В тамбуре и перед входом в ассистентскую должны постоянно находиться резиновые коврики, тщательно вымытые и смоченные дезинфицирующим раствором (0,75 % р – р хлорамина Б с 0,5 % р – ром моющего средства или 3% Н 2 О 2 с 0,5 % р – ром моющего средства). Такой же коврик должен быть у входа в туалет.
Перед входом в аптеку должно находиться приспособление для очистки обуви от грязи и пыли, которое чистится по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
Рабочие места персонала аптеки в зале должны быть оснащены устройствами (экранами), предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
Материалы, используемые при строительстве аптек должны обеспечивать непроницаемость от грызунов, защиту от проникновения животных и насекомых.
Все строительные материалы должны иметь гигиенический сертификат.
Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2*2 мм.
В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.
Снаружи окна необходимо мыть теплой водой с применением моющих средств по мере необходимости, но не реже двух раз в год.
Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже 1 раза в месяц.
Полы в аптеке следует подвергать влажной уборке не реже 1 раза в смену.
Уборка сухим способом запрещена, т. к. при этом пыль с микроорганизмами поднимается с пола в воздух и оседает на столы, аптечную посуду, лекарства и т. д.
Стены, покрытые плиткой или окрашенные масляной краской необходимо мыть не реже 1 раза в неделю:
§ 1 % раствором хлорамина Б,
§ 0,75 % раствором хлорамина Б с 0,5 % раствором моющего средства,
§ 1 % раствором гипохлорита натрия,
§ 3 % раствором перекиси водорода с 0,5 % раствором моющего средства.
Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке. Шкафы для хранения лекарственных средств в материальных комнатах убирают по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.
Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта.
Не допускается размещение в производственных помещениях оборудования, не имеющего отношения к данному технологическому процессу.
В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты. Для этой цели используются коридоры, кабинеты, комнаты отдыха персонала аптек.
Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.
В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления инъекционных растворов, глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм.
Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.
Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать педальными кранами, кранами с локтевыми приводами или фотоэлементами.
Рядом устанавливаются емкости с дезинфицирующими растворами (0,5 % раствор хлогексидина биглюконата в 70% этиловом спирте; 1 % раствор йодопирона; 0,5 % раствор хлорамина Б), воздушные электросушилки.
Запрещается пользоваться в производственных помещениях раковинами лицам, не занятым в изготовлении и фасовке лекарственных средств.
В производственных помещениях перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений с применением дезинфицирующих средств.
Генеральная уборка проводится 1 раз в неделю (моют стены, оборудование, двери, полы).
Санитарный день проводят 1 раз в месяц, когда очищают от пыли еще и потолки. В это время можно проводить мелкий текущий ремонт.
Шкафы в гардеробной для хранения личной и производственной одежды следует очищать влажным способом и дезинфицировать 0,5 % раствором хлорамина Б не реже 1 раза в месяц.
Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению (инвентарь, используемый для уборки туалета, запрещается применять в других помещениях).
Хранится инвентарь в специально выделенном месте (комната, шкаф), раздельно.
Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и т. д.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.
Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы.
Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения производят сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхности рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистого материала. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.
Приготовление дезинфицирующих растворов должно осуществляться специально подготовленным персоналом. Дезинфицирующий раствор используется однократно.
Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой и с удалением из помещения не реже 1 раза в смену.
Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.
Уборку дистилляционной комнаты производят также по окончании работы. Доступ в дистилляционную комнату ограничивается даже для аптечных работников.
3 КУРС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТТЕМА №1 «Гигиена атмосферного воздуха. Микроклимат аптечных помещений».
Воздушная среда и ее гигиеническое значение.
Физические свойства воздуха, их гигиеническое значение и влияние на организм.
Погода, климат. Определение понятий. Гигиеническое значение.
Микроклимат рабочих помещений в аптечных учреждениях. Определение понятия. Классификация. Комплексное влияние факторов микроклимата на организм человека.
Химический состав атмосферного воздуха и его гигиеническое значение.
Источники загрязнения атмосферного воздуха. Гигиеническое нормирование содержания вредных веществ в воздухе рабочих помещений.
Бактериальное загрязнение воздушной среды.
Практические навыки:
Знакомство с устройством и работой приборов для измерения параметров микроклимата (сухой и влажный термометры, психрометр, измеритель температуры, влажности и скорости движения воздуха – ТКА -1).
Комплексная оценка микроклимата рабочих помещений с помощью метода эффективных температур.
Определение параметров микроклимата в учебных комнатах.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004
ТЕМА №2 «Гигиенические основы освещения, вентиляции и отопления в аптечных помещениях».
Биологическое действие света.Факторы, влияющие на уровень естественного освещения в помещениях.
Показатели, характеризующие состояние естественного освещения и их нормативы для аптечных учреждений различного типа.
Гигиенические требования к искусственному освещению. Характеристика различных видов источников искусственного освещения. Виды светильников. Нормы искусственного освещения для аптечных учреждений различного типа.
Вентиляция. Определение понятия. Классификация. Гигиеническое значение.
Гигиенические требования к отоплению.
Практические навыки:
Знакомство с устройством и работой люксметра.
Определение и оценка показателей естественного освещения на рабочих местах (световой коэффициент, угол отверстия и падения, коэффициент естественной освещенности).
Определение достаточности искусственного освещения на рабочих местах.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
ТЕМА №3 « Гигиеническая характеристика воды. Водоснабжение аптечных учреждений».
Роль водного фактора в жизни человека. Физиологическое и гигиеническое значение воды.
Роль водного фактора в возникновении инфекционных и неинфекционных заболеваний.
Источники водоснабжения и их гигиеническая характеристика.
Санитарно-гигиеническая характеристика систем водоснабжения.
Показатели качества питьевой воды (органолептические, химические, бактериологические). Гигиеническое нормирование питьевой воды централизованного и децентрализованного водоснабжения.
Мероприятия по охране водоисточников от загрязнения.
Практические навыки:
Определение и оценка органолептических свойств воды (цветность, прозрачность).
Исследование химических показателей качества воды (сухой остаток, общая жесткость, хлориды, окисляемость).
Качественное определение в воде азотсодержащих веществ (аммиак, нитриты).
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА №4 «Почва и ее гигиеническое значение».
Состав и свойства почвы.
Значение состава и свойств почвы (гигиеническое, эпидемиологическое, геохимическое, токсикологическое). Роль почвы в возникновении и распространении заболеваний.
Источники загрязнения почвы.
Гигиеническое нормирование экзогенных химических веществ в почве.
Влияние почвы на степень загрязнения лекарственного растительного сырья.
Мероприятия по санитарной охране почвы.
Практические навыки:
Определение и оценка органолептических свойств почвы.
Исследование химических показателей почвы.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА№5 «Гигиенические основы питания. Принципы рационального и адекватного питания».
Пища и её влияние на организм.
Принципы рационального и адекватного питания. Физиологические нормы питания.
Значение белков в жизнедеятельности организма.
Значение жиров в питании человека.
Значение углеводов в жизнедеятельности организма.
Значение витаминов и минеральных веществ в питании человека.
Понятие о лечебно-профилактическом питании и его значение в охране здоровья работников фармацевтических предприятий.
Практические навыки:
Расчет и анализ суточных меню-раскладок. Определение суточной потребности в пищевых веществах и энергии для различных групп населения.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА №6 «Гигиена аптечных учреждений. Гигиеническая оценка планировки, застройки и режима эксплуатации аптечных складов и контрольно-аналитических лабораторий».
Структура учреждений аптечной сети.
Санитарно-гигиенические основы лицензирования аптечных учреждений.
Виды аптек, обслуживающих население. Аптеки лечебно-профилактических учреждений.
Гигиенические требования к планировке, оборудованию и благоустройству аптек.
Гигиенические и противоэпидемические мероприятия по борьбе с микробным загрязнением.
Гигиенические требования к помещениям контрольно-аналитических лабораторий.
Гигиенические требования к помещениям аптечных складов.
Практические навыки:
Гигиеническая оценка проектов аптечных учреждений.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
Тема №7 «Основы гигиены труда и оздоровительные мероприятия в производстве лекарственных препаратов».
Влияние трудового процесса на функциональное состояние организма. Утомление и переутомление. Причины. Профилактика.
Характеристика производственных факторов, определяющих условия труда работников фармацевтической промышленности. Принципы гигиенического нормирования вредных факторов производственной среды.
Понятие о производственных вредностях и профессиональных заболеваниях.
Мероприятия по борьбе с производственными вредностями. Профилактика профессиональных заболеваний.
Пыль как специфический фактор в производстве лекарств. Определение. Классификация. Действие на организм.
Пневмокониозы. Классификация. Патогенез.
Профилактика пылевых заболеваний.
Классификация вредных веществ (ядов) по их токсичности и опасности. Пути поступления, распределения и выведения.
Комбинированное, сочетанное и комплексное действие. Влияние на организм.
Токсиколого-гигиеническая характеристика основных групп вредных веществ. Меры профилактики.
Практические навыки:
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА №9 «Шум и вибрация как специфические факторы в производстве лекарств».
Шум. Определение. Классификация. Основные источники.
Особенности биологического влияния шума на организм работников фармацевтических предприятий.
Меры профилактики шумовой патологии.
Вибрация. Определение. Классификация. Основные источники.
Особенности биологического действия вибрации на работников фармацевтических предприятий.
Меры профилактики вибрационной патологии.
Практические навыки:
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА №10 «Санитарно-гигиеническое обследование аптеки».
занятие проводится на базе аптеки
Практические навыки:
Проведение санитарно-гигиенического обследования аптеки.
Написание акта обследования.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА№11 «Гигиена труда при производстве различных
лекарственных средств».
Гигиеническая характеристика основных технологических процессов на предприятиях химико-фармацевтической промышленности.
Гигиена труда при производстве синтетических лекарственных средств.
Гигиеническая характеристика условий труда и состояние здоровья работающих при производстве антибиотиков.
Общая характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда при производстве галеновых препаратов.
Гигиена труда в производстве готовых лекарственных форм.
Практические навыки:
Решение ситуационных задач.
Итоговое тестирование.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА№12 ЗАЧЕТ.
Одно из условий работы аптеки без обоснованных претензий со стороны контролирующих органов – это строгое соблюдение условий хранения препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарств . Помимо специфических условий для определённых групп лекарственных средств, таких как хранение в шкафах или сейфах, защита от солнечных лучей, хранение в холодильниках, существуют параметры, которые влияют практически на все товары аптечного ассортимента. В связи с этим при проведении проверок контролю подвергаются именно они, а точнее, их учёт. Речь идёт о параметрах температуры и влажности в аптечной организации.
Прежде всего, обозначим, что требует от аптек действующее законодательство. В качестве допустимой температуры в помещениях аптеки, согласно рекомендациям действующей Государственной Фармакопеи 13-го издания, хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С.
Расчетные температуры в помещениях аптечных организаций (аптек)
| Наименование подразделений | Температура воздуха не ниже,˚С |
| Залы обслуживания населения | 16 |
|
Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная |
18 |
| Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная -автоклавная, дистилляционная | 18 |
| Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, расспаковочная | 18 |
| Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях | 18 |
| Помещения хранения запаса | 18 |
Что касается влажности, то хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия .
Кроме того, контролирующие приборы должны быть калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке .
То есть до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта приборы для контроля температуры и влажности в аптеке подлежат первичной поверке и (или) калибровке. А в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений .
Измерительные части приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.
Показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном «Журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок» на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом .
Пример заполнения журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок (на бумажном носителе):
Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии - корректирующие действия. То есть руководство аптеки анализирует параметры температуры или влажности, и, если они не соответствуют требованиям нормативной документации, принимает решение об использовании при необходимости дополнительных отопительных приборов или оборудования для осушения/увлажнения воздуха.
Хранится такой журнал в течение одного года, не считая текущего .
Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию. На это время должны быть приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов.
Ремонт и техобслуживание должны быть соответствующим образом отражены в документах, которые архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.
1 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 21 октября 1997 г. N 309 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК) 3 Статьи 13 и 18 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4255). 4 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Максимальный и минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки.
Максимальный:
1. зал обслуживания населения:
Реализация готовых лс по рецептам
Реализация готовых лс без рецептов
прием рецептов от населения на изготовление лек.форм
Отпуск изготовленных в аптеке лекарств
информация
реализация оптики
реализация парафармацевтической продукции
2. ассистентская:
изготовление лек.форм для внутреннего употребления
изготовление лек.форм для наружного употребления
фасовка лс внутреннего применения
фасовка лс наружного применения
провизор-технолог
укрупненные изготовления лек. форм для лпу
расфасовка лс для лпу
3. аналитическая
контроль качества изготовленных лс
4. заготовочная концентратов и полуфабрикатов
изготовление концентратов и полуфабрикатов
5. моечно-стерилизационная
обработка рецептурной посуды
обработка посуды для стерильных лек.форм
стерилизация посуды
подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала
6. дистилляционная
получение дистиллированной воды (очищенной)
7. дезинфекционная
обработка возвратной посуды из лпу
8. распаковочная
распаковка товара
9. рецептурно-экспедиционная
прием требований (рецептов) из лпу
комплектование и отпуск заказов лпу
10. ассистентская-асептическая
изготовление стерильных лс
фасовка изготовленных лс
11. стерилизационная
стерилизация лек.форм
стерилизация лек.форм для лпу
12. контрольно маркировочная
оформление изготовленных лек.форм для лпу
минимальный перечнь рабочих мест производственной аптеки:
1.зал обслуживания населения
реализация лс и изделий мед.назначения
2. ассистентская
изготовление л.форм по рецептам
3.аналитическая
контроль качества лек.форм
4. моечно-стерилизационная
обработка рецептурной посуды
5. дистилляционная
получение дистиллированной воды
6. распаковочная
распаковка товара
гигиенические требования к санитарному благоустройству помещений аптек (инсоляция, освещение, отопление, вентиляция, водоснабжение, канализация.)
инсоляция -как фактор внешней среды инсоляция активно влияет на организм человека. установлено, что даже уф лучи, которые проникают через обычное стекло, губительно действуют на микрофлору помещения. кроме того. солнечные лучи положительно влияют на настроение, самочувствие, создают положительный эмоциональный фон во время работы. учитывая благотворное биологическое и психофизиологическое воздействие солнечной радиации, необходимо обеспечить достаточную инсоляцию помещения аптек и в то же время не допускать их перегревания. нарушение оптимальных микроклиматических условий. исходным критерием для поддержания этих условий является обеспечение не менее 3 часов в день непрерывного прямого солнечного облучения помещения.
значительную роль в обеспечении инсоляционного режима играет правильная ориентация помещения аптеки по сторонам света. наиболее благоприятно для основных производственных помещений аптеки является южная и юго-восточная ориентация. для помещений, где возможен перегрев (МОЕЧНАЯ, стерилизационная, дистилляционо-стерилизационная), рекомендуется ориентация на север.
отопление. аптечный персонал должен выполнять свою сложную и ответственную работу в помещениях с оптимальными микроклиматическими условиями. параметрами, определяющими микроклимат аптеки, является температура (18-20), относительная влажность (40-60 процентов) и подвижность воздуха (0.1-0.2мс). помещения встроенных аптек обогреваются при помощи системы централизованного водяного (конвекционного) и лучистого (радиационного) отопления. система отоплений должна выполняться в соответствие с действующим снипом 2.04.05-91 от 1996 года. в помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (т5емпературой, влажностью, скоростью движения воздуха). наиболее оптимальным и гигиенически оправданным является лучистое отопление. в аптеках желательно использовать панельное отопление (один из видов лучистого). преимущество панельного отопления по сравнению с водяным состоит в том, что снижается отдача тепла организма путем излучения, поэтому человек ощущает такой же тепловой комфорт при т=17-18, как при 19-20 в помещении с конвекционным отоплением. кроме того, исключается оседание и пригорание пыли на радиаторах, это особенно целесообразно для отопления асептического блока, ассистентской и комнаты провизора-аналитика, где должен соблюдаться высокий уровень чистоты. В аптечных помещениях запрещается устройство парового отопления как наименее гигиеничного. При этом виде отопления происходят перепады температуры воздуха в отапливаемых помещениях. Кроме того, возможны ожоги вследствие прикосновения к радиаторам, поскольку температура подаваемого пара достигает высокого уровня. В аптеках, расположенных в отдельных зданиях в сельской местности устраивают местное водяное отопление, печное в редких случаях. Наиболее приемлемы голландские печи. Топочные отверстия должны выходить в коридор, чтобы не загрязнять производственные помещения. Температуры воздуха в аптечных помещениях должна находиться в пределах требований, изложенных в Инструкции по сан.режиму аптечных организаций (аптек) №309 от 21.10.97.
освещение. Влияет на состояние здоровья, функцию органа зрения, работоспособность, производительность труда и настроение. Все производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением. Отсутствие допускается только в кладовых и подвальных. Достаточное освещение позволяет поддерживать санитарный режим, чистоту. При недостаточной освещенности возможны неправильная дозировка, не точное отвешивание, что приводит к ухудшению качества изготовляемых средств. Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в аптеке необходимо, чтобы оконные стекла были ровными, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты тонкие. Обязательное мытье окон не реже 2 раз в год. в помещениях аптек не должно быть выступов на пути распространения светового потока. При одностороннем боковом освещении отношение глубины помещения (расстояние от светонесущей стены до противополодной) к высоте верхнего края окна не должно быть более 2. Интенсивонсть естественного освещения аптек оценивается на основании таких показателей, как световой коэффициент (ск) и коэффициент естественного освещения (кео). Так, в ассистентской комнате провизора-аналитика, асептической ск должен быть равен 1:4, кео 2%. В остальных помещениях аптеки ск в пределах 1:6, 1:7, кео 1.5-0.6 %. Искусственное освещение аптечных помещений осуществляется за счет люминесцентных ламп и ламп накаливания. Основным гигиеническим требованием к иск.освещению помещений аптек является обеспечение достаточной и равномерной освещенности помещений и рабочих мест. Для искусственного освещения производственных помещений аптек рекомендуется использовать люминесцентные источники света низкого давления. Преимущество люминесцентных ламп перед лампами накаливания сводится к благоприятной спектральной характеристике, близкой к спектру дневного света. Для аптек более приемлемы светильники-плафоны, позволяют получить рассеянный свет. В ассистентской, асептической, комнате провизора-аналитика, расфасовочной и дефектарской используют светильники с люминесцентными лампами, расположенными локализовано над рабочими местами. В торговом зале предусмотрены светильники, отвечающие светотехническим, гигиеническим и архитектурно-художественным требованиям. Они должны создавать необходимый уровень освещенности и удовлетворять эстетическим потребностям посетителей. Помимо общего освещения на рабочих местах провизоров-технологов и фармацевтов устанавливаются светильники местного освещения с лампами, соответствующими спектру ламп, использующихся в системе общего освещения. В кладовых-люминесцентные лампы. В моечной, дистилляционно-стерилизационной, туалете и душевой применяются влагозащищенные подвесные светильники с лампами накаливания для сырых помещени. Освещенность кабинета заведующего, комнаты персонала, гардеробов устанавливается в соответствие с действующими нормами. Совместное применение в одном помещении аптеки ламп накалвания и люминесцентных не рекомендуется. Ест.и иск. Освещение в производственных помещениях аптек при рациональном использовании может улучшать производительность труда.
Вентиляция. Загрязняется в результате жизнедеятельности организма работников, технология производства лс, хранение, внутриаптечная транспортировка, посещение больных посетителей, возможное микроклиматическое нарушение аптечной среды. 2 вида вентиляция.
Естественная вентиляция. Аэрация через окна, форточки, фрамуги. Наиболее эффективная за счет вытяжки через каналы. Для усиления тяги через каналы на крышах зданий устанавливают специальные насадки –дефлекторы. Все аптеки имеют ест.вентиляцию, но кратность воздухообмена при этом не всегда обеспечивает удаление производственных вредностей, поэтому она является достаточной только для административных и санитарно-бытовых помещений.
Искусственная вентиляция. Необходима в помещениях, где посредством ест.воздухообмена не достигаются нормированные параметры микроклимата, содержания пыли, м/о и газообр. примесей. В соответствие с о СНиП 2.04.05-91 от 1996года и Инструкцией по сан.режиму апт.организаций №309 от 21.10.97 в аптеках следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением, местную и обменную. Вся система иск.вентиляции должна быть смонтирована, так чтобы воздух из одного помещения не проникал в другие. В ассистентской, распаковочной., дистилляционной, дефектарской, кладовых, комнате провизора-аналитика-общеобменная приточно-вытяжная с преобладанием вытяжки над притоком. Также в комнате провизора-аналитика должна быть и местная вытяжная вентиляция-вытяжной шкаф. Особое внимание должно уделяться моечной и дистилляционно-стерилизационной, т.к. от их устройства зависит микроклимат аптеки. Вследствие того, что в этих помещениях имеются источники тепло- и влаговыделения, при недостаточно эффективной работе вентиляции горячий и влажный воздух может проникать в другие помещения. Устанавливается приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +3-4. В моечной кроме этого необходимо устройство местной вытяжной вентиляции над моечными ваннами в виде зонта. В торговом зале-приточно-вытяжная. Вентляция асептического блока и асепт.комнаты должна обеспечивать движение воздушных потоков из асептической в прилегающие к ней помещения-шлюз, а затем коридор. Необходимо создать подпор воздуха снаружи. Воздухообмен должен быть кратностью +4-2. Подача воздуха должна осуществляться через потолочную перфорированную панель и боковые приточные щели на уровне не ниже 2.5м от пола. Вытяжные отверстия-в протвополоном конце асептической у пола. Подаваемый воздух необходимо очищать, пропуская его через специальные фильтры. Наиболее эффективный вид вентиляции это кондиционирование воздуха-создание и поддержание иск.смоделированного микроклимата.
Водоснабжение. Встроенные аптеки городского типа имеют центральное водоснабжение. Аптеки сельской местности имеют отдельный водопровод из местного водоисточника. При отсутствие устройства местного водопровода водоснабжение осуществляется из колодца. Для поддержания санитарно-гигиенического режима неоходимо предусмотреть рациональную разводку воды. Горячая вода должна подаваться во все производственные, вспомогательные сан-быт помещения. Качество воды должно соответствовать действующим сан-гиг требованиям (СанПиН)
Канализация. Сточные воды городски аптек удаляются по системе канализации. В сельской местности используются вывозная система жидких нечистот. твердые отбросы собирают в металлические герметически-закрывающиеся мусоросборники, установленные во дворе на цементированных площадках.
Аптеки лпу.
В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть лечебно-профилактических учреждений (лпу): больниц, диспансеров, поликлиник, родильных домов.
Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям лс, заказанных определенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых лекарственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других медицинских средств. Т.о. объем работы аптек ЛПУ шире, чем аптек, обслуживающих население, т.к. они снабжают данное учреждение не только обычным аптечным ассортиментом, но и реактивами, хирургическими и другими инструментами, мед.аппаратурой.
Аптеки ЛПУ подразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре.
Технология изготовления лс в ЛПУ ничем не отличается от аптек, обслуживающих население, поэтому штатные единиц\ы в них те же, за некоторым исключением. Так в аптеках ЛПУ имеется должность провизора –кли7нициста, фармацевтического инспектора, заведующего газобалонным хозяйством и инженера по ремонту техники.
По объему работы в аптеках ЛПУ 40-50% составляет требования на стерильные лек.формы (в аптеках, обслуживающих население только 5%). В связи с этим набор помещений и их размеры нсколько отличаются от таковых в хозрасчетных аптеках, обслуживающих население.
Аптеки ЛПУ как и аптеки, обслуживающие население, имеют производственные, вспомогательные (для хранения), административные и хозяйственно-бытовые помещения. Их размещают на 1 этаже с соблюдением соответствующих санитарно-гигиенических требований. Эти помещения должны быть удобны для приема и хранения большого количества мед.имущества, размещения средств механизации, аппаратуры и аптечной мебели.
Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пребывания больных, но в тоже время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы. Наиболее целесообразно размещать аптеку в главном корпусе больницы или в отдельном здании. В этом случае аптека должна иметь подвальное помещение и хорошие подъездные пути. Аптеки крупных клинических больниц и многопрофильных ЛПУ имеют спец.помещение, состоящее из 2 комнат обще площадью 45 м2, для мелко серийного производства таблеток и ампулированных препаратов. На аптеку ЛПУ возложена обязанность снабжения больниц кислородом и другими газами. В этом случае при аптеке предусматривается строительство центральной кислородной станции.
В аптеках ЛПУ нет торгового зала, вместо него ожидальня, предназначенная для мед.персонала, который приходит в аптеку из больницы, поклинники и т.д. для того, чтобы доставить требования, заявки, рецепты и получить приготовленные лекарства или товары мед. Назначения. В отличие от аптек, огбслуживающих население, в аптеке ЛПУ имеется рцептурно-экспедиционная в которой выполняется большой объем работы по приему и выполнению требований и рецептов. Кроме того, аптеки ЛПУ отличаются наличием крупного (от 80-120 м2) хорошо оборудованного асептического блока для приготовления большого количества стерильных лекарств. Отдельная комната провизора-аналитика в аптеках ЛПУ не предусмотрена. В ассистентской имеется стол провизора-аналитика с необходимой аппаратурой для физико-химических анализов. Эти аптеки оборудуются 2 моечными-комнаты для обработки посуды. Одна из них-для приема, сортировки, обработки посуды, заготавливаемой для глазных капель и других стерильных инъекционных растворов. Другая-для сбора, обработки и сортировки обычной аптечной посуды и аптечного инвентаря. В аптеке большого число кладовых спец.назначения.
