Вопрос:
У нашей аптеки бессрочное санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, правомерно ли требование лицензирующего органа предоставления дополнительных актов обследования замеров микроклимата, если у нас в программе производственного контроля срок замеров указан 1 раз в 5лет? С какой периодичностью нужно обследовать помещения аптеки на микроклимат (проводить замеры по освещенности и влажности и т.д.) и какой документ это регламентирует?

Ответ:

Внимание, вы пользуетесь открытым доступом к устаревшим консультациям. Актуальные консультации за последние 5 лет доступны только зарегистрированным клиентам оплатившим доступ к сайту.

Согласно пункту 3.7 утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 309 «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003 г.) в помещениях аптеки должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен). Порядок проведения такого контроля нормативно-правовыми актами не установлен.
В соответствии с пунктом 1.5. Санитарных правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.01 г. N 18 (в ред. от 27.03.2007 г.), юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг.
В соответствии с пунктом 2.6. указанных Правил программа производственного контроля составляется юридическим лицом до начала осуществления деятельности, затем согласовывается главным врачом (заместителем главного врача) центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора (территориального органа Роспотребнадзора), осуществляющего государственный санитарно-эпидемиологический надзор за деятельностью юридического лица, и утверждается руководителем организации.
Согласно пункту 3.3 Правил программа производственного контроля должна содержать, в том числе, перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний с указанием точек, в которых осуществляются отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний).
Основанием для определения перечня химических веществ, биологических, физических и иных факторов, выбора точек, в которых осуществляются отбор проб, лабораторные исследования и испытания и определения, периодичности отбора проб и проведения исследований, в том числе в санитарно-защитной зоне и в зоне влияния предприятия являются санитарные правила, гигиенические нормативы и данные санитарно-эпидемиологической оценки.
При этом согласно пункту 6.2. санитарных правил СП 1.1.1058-01, при подготовке программы производственного контроля органы и учреждения госсанэпидслужбы вправе направлять юридическим лицам перечень факторов, в отношении которых необходима организация отбора проб с указанием их периодичности.
Примерная программа производственного контроля для всех аптек, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, включая аптеки, обслуживающие стационарных больных (больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и наркологических больниц), и аптечные распределительные пункты, введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 г. N 26 «О введении программ производственного контроля».
Необходимо подчеркнуть, что ни один нормативно-правовой акт не устанавливает периодичность отбора проб в аптечных организациях. Таким образом, периодические отборы проб в рамках производственного контроля осуществляются в соответствии с согласованным этими органами Роспотребнадзора планом (программой) производственного контроля.
В соответствии с пунктом 4а утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010 г.) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в частности, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
Согласно подпункту 5 пункта 3.3.3 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 г. N 897 «Административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности» (в ред. от 20.08.2009 г.) для подтверждения соответствия помещений аптеки установленным законом требованиям при получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
Предоставление иных документов, подтверждающих соответствие помещений установленным требованиям, действующим законодательством не предусмотрено.

17.03.11

Тысячи ассортиментных позиций в компьютере, десятки тысяч упаковок на аптечных полках, и все они несут здоровье нашим покупателям! Правда, лишь в том случае, если храним мы их правильно. Обывателя обилие товара в аптеке и множество режимов хранения поставит в тупик, но нам, профессионалам фармацевтического рынка, соблюдать требования фармакопеи труда не составляет.

Температура и влажность в аптеке

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Помимо фармакопеи, микроклимат аптеки регулируют три основных документа: Приказ Минздрава РФ № 377 от 13.11.1996 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и Приказ Минздрава РФ от 21.10.97 г №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

Государственная фармакопея РФ (12-е издание, введена в действие с 2009 года) содержит подробные сведения о температурных режимах хранения лекарственных средств и субстанций для их изготовления:

• в холодильнике: 2-8⁰C
• холодное или прохладное место: 8-15⁰C
• комнатная температура: 15-25⁰C
• теплый режим хранения: 40-50⁰C
• горячий режим хранения: 80-90⁰C
• температура водяной бани: 98-100⁰C
• температура ледяной бани: 0⁰С
• глубокое охлаждение: ниже — 15⁰C

В аптеке, предлагающей посетителям лишь готовые лекарственные формы, обычно используются первые три температурных режима , а также ведется постоянный мониторинг влажности воздуха. Для измерения относительной влажности используется электронный гигрометр или психрометр. Гигрометр в небольшом аптечном пункте может быть всего один, а вот термометр должен иметься не только вблизи аптечных полок, но и в холодильниках. Все приборы должны быть надлежащим образом сертифицированы и калиброваны. Термометр размещают на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 -1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Рекомендованная температура воздуха в помещении аптеки – 16-20⁰С, относительная влажность воздуха – до 60% (в некоторых районах до 70%). Именно в этом интервале обеспечивается правильное хранение большинства лекарственных форм, имеющих режим хранения «комнатная температура» (например, аэрозоли большинство производителей рекомендуют хранить при температуре 3-20⁰С).

Проверка температуры и влажности в аптеке лежит на плечах фармацевта: не реже одного раза в сутки показания приборов заносятся в карту (журнал) учета температуры и относительной влажности, которая должна быть заведена в каждом отделе аптеки. Отдельные карты учета должны быть не только в торговых отделах, но и в помещениях хранения – материальной комнате, зоне приемки товара. Журнал учета температуры и влажности воздуха может вестись в электронном виде с архивацией данных за последний год. Рукописные журналы и карты учета хранятся в течении одного года, не считая текущего (Приказ № 706н).

Если температура воздуха в аптеке не соответствует требуемой, стоит позаботиться о кондиционировании воздуха или дополнительном отоплении. Системы отопления и вентиляции должны располагаться так, чтобы исключить резкие перепады температуры и избыточный нагрев зоны хранения лекарственных средств. Включив кондиционер, не забывайте контролировать влажность: даже самые современные климатические системы имеют свойство «обезвоживать» окружающую среду.

Желательно иметь в аптеке как минимум два холодильника или двухкамерную холодильную витрину с возможностью отдельной установки температур. Температура хранения АТФ – 3-5⁰С, многие суппозитории хранятся при температуре 8-15⁰С – невозможно хранить их в одной холодильной камере.

Куда определить товар?

Распространенная ошибка при приемке товара в аптеке – размещение коробок, принесенных экспедитором склада, на полу. Это недопустимо: как в зоне хранения, так и в зоне приемки должны быть поддоны и подтоварники, на которые можно поставить коробки с товаром.

Информация о режиме хранения препарата всегда присутствует в аннотации к нему и на вторичной (потребительской) упаковке при ее наличии, поэтому в процессе приемки товара со склада дистрибьютора можно не надеяться на память, а следовать инструкции изготовителя (Приказ № 377). Описаны температурные требования и в сопроводительных документах о поставке: многие фармацевтические склады помечают специальным значком препараты, подлежащие хранению в холодильнике; есть нужная информация и в документах, подтверждающих качество товара (сертификат, гигиеническое удостоверение и т.д.).

Часто в аннотации встречается рекомендация хранить препарат в сухом месте. Фармакопея считает сухим место с относительной влажностью воздуха не более 40% при комнатной температуре . Во время проверок аптек Росздравнадзором часто встречается нарушение этого режима хранения – не все аптечные организации могут выделить отдельное помещение и обеспечить там такую низкую влажность для размещения трав и ряда других препаратов, которые следует хранить в сухом месте. Аптеке рекомендуют выделить отдельную комнату под такие препараты и осушить в ней воздух до требуемой влажности.

На помощь фармацевту приходит отличное знание нормативных документов. Приказ № 706н, вышедший через много лет после Приказа № 377, гласит: «Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Несмотря на то, что это положение несколько противоречит фармакопее, руководствоваться следует именно им: лекарственное сырье в упаковках изготовителя является расфасованным и может храниться в витринных шкафах в торговом зале. Да, иногда руководителю аптеки приходится быть немного юристом, чтобы отстоять свою точку зрения во время проверки!

Некоторые аптечные товары требуют дополнительной защиты от света (растительное лекарственное сырье, антибиотики, настойки и экстракты, витаминные комплексы, эфирные масла, нитраты и многие другие). В аптеку они поступают в упаковке из светозащитных материалов, однако хранить их следует в темном помещении или в плотно закрывающихся шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства имеют свои, особые правила хранения, но их соблюдение связано в большей мере с обеспечением безопасности, чем сохранением качества препарата в аптеке. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.

Отдельного внимания требует размещение в аптеке огнеопасных лекарственных средств – спирта, спиртовых растворов, настоек, экстрактов, органических масел и ряда других товаров. Под их хранение должен быть выделен отдельный шкаф вдали от нагревательных приборов (не менее 1 метра), расставлять в котором бутыли можно только в один ряд по высоте.

В аптеке правила хранения ЛС обычно соблюдаются, но что происходит после продажи лекарственного средства? Многие наши покупатели размещают аптечку в ванной комнате или на кухне, что негативно сказывается на качестве лекарственных средств и может существенно снизить их эффективность, ведь на кухне во время приготовления пищи становится жарче, а в ванной любители горячих водных процедур могут «напарить» температуру до 50⁰С и даже выше, да и влажность воздуха не соответствует требуемой. Завершая продажу, обязательно напомните клиенту о необходимости соблюдения правил хранения препарата и в домашних условиях!

Опубликовано: 20.02.2013

Гигиенические требования к технологическому процессу, от­делке помещений, благоустройству, личной гигиене аптечных работников не отличаются от требований, предъявляемых к та­ковым в аптеках, обслуживающих население. На аптеки ЛПУ и аптеки, обслуживающие население, распространяются единые гигиенические нормативы.

Инсоляция. Как фактор внешней среды инсоляция активно влияет на организм человека. Установлено, что даже те УФ-лучи, которые проникают через обычное стекло, губительно дей­ствуют на микрофлору помещений. Кроме того, солнечные лу­чи положительно влияют на настроение, самочувствие, создают положительный эмоциональный фон во время работы. Учиты­вая благотворное биологическое и психофизиологическое воздейст­вие солнечной радиации, необходимо обеспечить достаточную ин­соляцию помещений аптек и в то же время не допускать их пере­гревания, нарушения оптимальных микроклиматических условий. Исходным критерием для поддержания этих условий является обеспечение не менее 3 ч в день непрерывного прямого сол­нечного облучения помещений.

Значительную роль вобеспечении инсоляционного режима играет правильная ориентация помещений аптеки по сторонам света. Наиболее благоприятной для основных производствен­ных помещений аптеки является южная и юго-восточная ори­ентация. Для помещений, где возможен перегрев (моечная, стерилизационная, дистилляционно-стерилизационная), рекомен­дуется ориентация на север.

Освещение. Рациональное освещение производственных поме­щений и рабочих мест в аптеках имеет большое гигиеническое значение, так как влияет на состояние здоровья, функцию органа зрения, работоспособность, производительность труда и на­строение работающих. Все производственные, административ­ные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением. Отсутствие естественного света допускается только в кладовых иподвальных помещениях. Достаточное освещение позволяет поддерживать санитарный режим, соблюдать чистоту. В плохо освещенных производственных помещениях могут создаваться условия для скопления пыли, грязи, что неизбежно сказывается на качестве лекарственных препаратов. При недостаточной ос­вещенности возможны неправильная дозировка, неточное от­вешивание, что также приводит к ухудшению качества изготов­ляемых лекарств. Кроме того, плохое освещение требует напря­жения зрительного анализатора, неблагоприятно влияет на работоспособность и производительность труда.

Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в аптеке необходимо, чтобы оконные стекла бы­ли ровными, чистыми, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты должны быть тонкими. Важно подчеркнуть, что ги­гиенические нормы естественного освещения установлены с учетом обязательного мытья окон не реже 2 раз в год.

Серьезным фактором, определяющим распределение свето­вого потока внутри помещения, является внутренняя планировка, и окраска стен и других (в том числе рабочих) поверхно­стей. В помещениях аптек не должно быть выступов на пути распространения светового потока. При одностороннем боко­вом освещении отношение глубины помещения (расстояние от светонесущей стены до противоположной) к высоте верхнего края окна не должно быть более 2.

Изучено влияние окраски стен и других поверхностей в по­мещении аптек на уровень освещенности и работоспособность аптечного персонала. Установлено, что за счет светлой окраски стен помещений происходит многократное отражение света. Это повышает освещенность, способствует равномерному рас­сеиванию света, создает мягкое рассеянное освещение. Так, на­пример, стены, окрашенные в белый цвет, отражают 80 % па­дающих на них лучей, в светло-желтый - 50 %, в синий - 25 %, вкоричневый - только 13 %. Следовательно, выбор цве­та имеет большое значение для создания оптимального сани­тарно-гигиенического режима в аптеке, так как в светлых по­мещениях легче поддерживать чистоту, чем в темных. Кроме того, для успешной работы аптечного персонала следует тща­тельно подбирать цветовую гамму, учитывать спектр отражен­ного света и интенсивного освещения. Установлено, что глаза работников аптеки, занятых изготовлением лекарств, меньше утомляются, если окраска окружающих предметов и оборудования достаточно разнообразна. Однообразный и резкий цвет отрицательно воздействует на эмоциональное состояние рабо­тающих. Кроме того, выбор цвета имеет большое значение и для поддержания санитарно-гигиенического режима в аптеках. Наиболее благоприятны в этом отношении светлые тона.

Интенсивность естественного освещения в помещениях аптек оценивается на основании таких показателей, как световой ко­эффициент (СК) и коэффициент естественного освещения (КЕО). Так, в ассистентской, комнате провизора-аналитика, асептиче­ской СК должен быть равен 1:4, КЕО - 2 %, в остальных поме­щениях аптеки - СК в пределах 1:6-1:7, КЕО 1,5-0,6 %.

Искусственное освещение аптечных помещений осуществляется за счет люминесцентных ламп и ламп накали­вания. Основным гигиеническим требованием к искусственно­му освещению производственных помещений аптек является обеспечение достаточной и равномерной освещенности поме­щений и рабочих мест. Это особенно важно, так как освещен­ность рабочих мест, в частности ассистента, провизора-анали­тика, фасовщика, провизора-технолога, должна обеспечивать нужную остроту зрения, скорость различения мелких деталей и устойчивость ясного видения. Для обеспечения необходимого уровня искусственной освещенности в аптеках в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 309 от 21.10.97 г.) и СНиП 23-05-95 установлены следующие нормы (табл. 5.4).

Таблица 5.4 – Нормы искусственного освещения аптек

№ п/п	Помещение	Освещенность рабочих поверхностей	Источник света	Допустимый показатель дискомфорта	Допустимый коэффициент пульсации	Характеристика помещений по условиям среды	Тип ламп
1.	Площадь для посетителей в зале обслуживания		ЛЛ			Нормал	ЛБ ЛЕ
2.	Рецептный отдел, отдел готовых лекарств, ручной продажи, оптики, аптечный киоск		ЛЛ			Нормал	ЛБ ЛЕ
3.	Ассистентская, асептическая, аналитическая, контрольно-маркиро-вочная, фасовочная		ЛЛ			Нормал	ЛЕЦ ЛХЕ
4.	Дистилляционная, стерилизационная, моечная		ЛЛ		-	Влажн	ЛБ
5.	Хранения лекарствен-ных веществ, посуды, предметов гигиены, парафармацевтической продукции		ЛЛ		-	Класс II-IIа	ЛБ
6.	Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горючих жидкостей		ЛЛ	-	-	Химич активн II-IIа	ЛБ
7.	Помещение для хранения тары		ЛН	-	-	Класс II-IIа	ЛН

Для искусственного освещения производственных помеще­ний аптек рекомендуются люминесцентные источники света низкого давления. Гигиеническое преимущество люминесцент­ных ламп перед лампами накаливания сводится к благоприят­ной спектральной характеристике, близкой к спектру дневного света. Для аптек наиболее приемлемыми являются светильни­ки-плафоны. Их арматура снижает стробоскопический эффект и позволяет получать рассеянный свет.

Особое внимание должно быть уделено освещению асси­стентской - основному функциональному подразделению ап­теки. Здесь целесообразно использовать светильники с люми­несцентными лампами, расположенными локализовано над рабочими местами. Аналогичные принципы искусственного освещения используются в асептической, комнате провизора-аналитика, расфасовочной и дефектарской.

В торговом зале следует предусмотреть светильники, отве­чающие светотехническим, гигиеническим и архитектурно-ху­дожественным требованиям. Светильники должны не только создавать необходимый уровень освещенности, но и удовлетво­рять эстетическим потребностям посетителей. Для этого ис­пользуются художественно оформленные люстры, плафоны, гармонично сочетающиеся с декоративной отделкой торгового зала. Помимо общего освещения, на рабочих местах провизо ров-технологов и фармацевтов устанавливаются светильники местного освещения с лампами, соответствующими спектру ламп, используемых в системе общего освещения. В противном случае могут возникать окрашенные тени, что затрудняет рабо­ту, вызывает быструю утомляемость глаз, снижает производи­тельность труда.

В кладовых используются люминесцентные лампы, установ­ленные на рабочих местах провизора-технолога и фасовщика. Применяются те же светильники, что и в ассистентской.

В моечной и дистилляционно-стерилизационной, туалете и душевой применяются влагозащищенные подвесные светиль­ники с лампами накаливания, предназначенными для сырых помещений. В моечной над каждой ванной устанавливается ме­стный светильник на кронштейне, имеющий защитный угол арматуры (более 30") для предохранения глаз от слепящего дей­ствия света.

Освещенность кабинета заведующего аптекой, комнаты пер­сонала, гардеробов, коридоров устанавливается в соответствии с действующими нормами. Совместное применение в одном помещении аптеки люминесцентных ламп и ламп накаливания не рекомендуется.

Естественное и искусственное освещение в производствен­ных помещениях аптек при рациональном использовании мо­жет улучшать производительность труда работников аптек. Так, гигиенические исследования в ряде аптек показали, что в ре­зультате улучшения освещенности рабочего места фасовщиц производительность их труда увеличивается на 12 %, ассистен­та-на 11 %, провизора-технолога - на 8 %.

Отопление. Аптечный персонал должен выполнять свою сложную и ответственную работу в помещениях с оптимальны­ми микроклиматическими условиями. Параметрами, опреде­ляющими микроклимат аптечных помещений, являются тем­пература (18-20 °С), относительная влажность (40-60 %) и подвижность воздуха (0,1-0,2 м/с). Помещения встроенных аптек обогреваются при помощи системы централизованного водяного (конвекционного) и лучистого (радиационного) ото­пления. Система отопления должна выполняться в соответст­вии с действующим СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В помеще­ниях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температурой, влажностью, скоростью движе­ния воздуха). Наиболее оптимальным игигиенически оправ­данным является лучистое отопление. В аптеках желательно ис­пользовать панельное отопление (один из видов лучистого). Преимущество панельного отопления по сравнению с водяным состоит в том, что снижается отдача тепла организмом путем излучения, поэтому человек ощущает такой же тепловой ком­форт при температуре 17-18 °С, как и при 19-20 "С в поме­щении с конвекционным отоплением. Кроме того, исключается оседание и пригорание пыли на радиаторах. Это особенно целесообразно для отопления асептического блока, ассистент­ской и комнаты провизора-аналитика, где должен соблюдаться высокий уровень чистоты.

В аптечных помещениях запрещается устройство парового отопления как наименее гигиеничного. При этом виде отопле­ния происходит пригорание пыли на радиаторах, что сопрово­ждается появлением неприятного запаха; неравномерно в тече­ние суток нагреваются отопительные приборы, в связи с чем происходят перепады температуры воздуха в отапливаемых по­мещениях. Кроме того, возможны ожоги вследствие прикосно­вения к радиаторам, поскольку температура подаваемого пара достигает высокого уровня.

В аптеках, расположенных в отдельных зданиях в сельской ме­стности, целесообразно устраивать местное водяное отопление. Печное отопление допускается в крайних случаях. Наиболее" приемлемы голландские печи. Топочные отверстия для печей должны выходить в коридор, чтобы не загрязнять производст­венные помещения. Необходимо следить за своевременным за­крыванием дымохода во избежание отравления окисью углерода.

Температура воздуха в аптечных помещениях должна нахо­диться в пределах требований, изложенных в Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) № 309 от 21.10.97 г. (табл. 5.5).

Таблица 5.5 - Расчетные температуры, кратности воздухообменов ап­течных организаций (аптек)

Наименование подразделений	Темпе- ратура воздуха, не ниже	Кратность воздухообмена, механическая вентиляция	Кратность вытяжки ес- тественного воздухооб- мена
приток	вытяжка
Залы обслуживания населения	16°С
Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная	18°С
Ассистентская, асептическая, дефектарская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная	18°С
Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная	18°С
Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях	18°С			Не допус- кается
Помещения хранения запаса:
а) лекарственных веществ, перевязочных средств, термолабильных препаратов и предметов медицинского назначения	18°С
б) лекарственного растительного сырья	18°С
в) ядовитых препаратов и наркотиков	18°С	-
г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей	18°С	-
д) дезсредств, кислот, дезинфекционная	18°С	-

Вентиляция. В условиях аптеки вентиляция имеет особенно большое значение для поддержания санитарно-гигиенического режима. Воздух помещений аптеки, как и других помещений, загрязняется в результате жизнедеятельности организма рабо­тающих там людей. Большую роль в загрязнении воздуха аптек играет технология производства лекарств, их хранение, расфа­совка, внутриаптечная транспортировка, в результате чего в воздух поступает пыль лекарственных веществ, растительного сырья, газообразные химические ядовитые вещества и вещест­ва, обладающие различными, часто неприятными запахами. В связи с тем что аптеку посещают не только здоровые, но и больные люди, в воздухе могут находиться микроорганизмы, в том числе и патогенные. В аптеке могут быть нарушены мик­роклиматические условия за счет накопления влажного и горя­чего воздуха в таких помещениях, как моечная, стерилизационно-дистилляционная.

Правильно организованная вентиляция способствует удале­нию загрязненного воздуха из помещений аптеки, поддержа­нию санитарно-гигиенического режима. В аптеке используется как естественная, так и искусственная вентиляция.

Естественная вентиляция осуществляется за счет аэрации через окна, форточки, фрамуги. Наиболее эффектив­ной является вентиляция, осуществляемая за счет вытяжки воз­духа через каналы, заключенные в стенах здания. Для усиления тяги в каналах на крышах зданий (на вытяжке) устанавливают специальные насадки-дефлекторы. Все аптеки имеют естест­венную вентиляцию, но кратность воздухообмена при этом не всегда обеспечивает удаление производственных вредностей, поэтому она является достаточной только для административ­ных и санитарно-бытовых помещений.

Устройство искусственной вентиляции необ­ходимо в помещениях, где посредством естественного воздухо­обмена не достигаются нормируемые параметры микроклимата, содержания пыли, микроорганизмов и газообразных примесей. В соответствии со СНиП 2.04.05-91* от 1996 г. и Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) № 309 от 21.10.97 г. в аптеках следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением, ме­стную и общеобменную. Вся система искусственной вентиля­ции аптечных помещений должна быть смонтирована таким образом, чтобы воздух из одного помещения не проникал в дру­гие. Разный характер работы в различных помещениях аптеки требует особенно тщательного подхода к выбору системы вен­тиляции и типа вентиляционных устройств. Так, в ассистент­ской - основном производственном помещении, где можно ожидать выделения лекарственной пыли, газообразных лекар­ственных и химических веществ, устраивается общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком (+2-3). Вытяжные и приточные отверстия распола­гаются в верхней зоне помещения. Такую же вентиляцию сле­дует предусмотреть в распаковочной, дистилляционной, дефектарской, расфасовочной, кладовых, в комнате провизора-ана­литика. В последней, помимо общеобменной приточно-вытяжной вентиляции, должна быть местная вытяжная венти­ляция - вытяжной шкаф.

На вентиляцию моечной и дистилляционно-стерилизационной должно быть обращено особое внимание, так как от ее пра­вильного устройства и эксплуатации зависят микроклиматиче­ские условия всей аптеки. Вследствие того что в этих помеще­ниях, особенно в моечной, имеются источники тепло- и влаговыделения, при недостаточно эффективной работе венти­ляции горячий и влажный воздух может проникать в другие по­мещения аптеки, поэтому в моечной и дистилляционно-стерилизационной должна функционировать приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +3-4. В моечной, кро­ме того, необходимо устройство местной вытяжной вентиляции над моечными ваннами в виде зонта.

В торговом зале также необходима общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком (+3-4).

Вентиляция асептического блока и особенно асептической ком­наты (где изготовляются инъекционные растворы, глазные капли, для чего необходима полная стерильность) должна обеспечивать движение воздушных потоков из асептической в прилегающие к ней помещения - шлюз, а затем в коридор. Необходимо создать подпор воздуха из асептической, препятствующий проникновению неочи­щенного воздуха снаружи. Вентиляция асептической должна обес­печивать воздухообмен с кратностью +4-2. Подача воздуха долж­на осуществляться через потолочную перфорированную панель и боковые приточные щели на уровне не ниже 2,5 м от пола. Вы­тяжные отверстия должны располагаться в противоположном конце асептической внизу у пола. Подаваемый воздух необходи­мо очищать, пропуская его через специальные фильтры.

Наиболее эффективным видом вентиляции аптечных поме­щений является кондиционирование воздуха - создание и ав­томатическое поддержание искусственно смоделированного микроклимата.

Вентиляционные агрегаты, создающие во время работы шум и вибрацию, необходимо размещать в подвальных помещениях на виброгасящем фундаменте с шумогасящим укрытием.

Водоснабжение. Встроенные аптеки городского типа имеют центральное водоснабжение за счет присоединения к город­ской водопроводной сети. Аптеки, расположенные в сельской местности, имеют отдельный водопровод из местного водоис­точника. При отсутствии возможности устройства местного во­допровода водоснабжение аптеки осуществляется из колодца, расположенного на территории земельного участка аптеки.

Для поддержания оптимального санитарно-гигиенического режима необходимо предусмотреть рациональную разводку во­ды. Горячая вода должна подаваться во все производственные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения.

Качество воды, поступающей в аптеки, как при централизо­ванном, так и при нецентрализованном водоснабжении должно соответствовать действующим санитарно-гигиеническим тре­бованиям (СанПиН и др.).

Канализация. Сточные воды городских аптек удаляются по системе канализации. В сельской местности используется вы­возная система жидких нечистот. Твердые отбросы собирают в металлические, герметически закрывающиеся мусоросборни­ки, установленные во дворе на цементированных площадках.

Отопление аптечных помещений рекомендуется центральное - водяное. Аптеки, расположенные в жилых или общественных зданиях, обычно подключаются к отопительной системе здания. Отопительные приборы размещаются в специальных нишах под окнами и углублениях в наружных стенах. Наиболее целесообразными являются гладкостенные радиаторы, легко доступные для очистки от пыли. Прокладка трубопроводов к ним в зале обслуживания населения, асептической, ассистентской и расфасовочной должна быть скрытой. В асептическом блоке целесообразно устройство панельного отопления. В аптеках V-VI категории, расположенных в отдельном здании, целесообразно устраивать местное водяное отопление (см. стр. 138), но допускается и печное отопление. Система отопления должна обеспечить температуру воздуха в аптечных помещениях, указанную в таблице 14.

Важное значение в создании комфортных гигиенических условий в аптеке имеет организация правильного и достаточного воздухообмена, что может быть достигнуто с помощью естественной и искусственной (механической) вентиляции. Ее цель состоит в поддержании во всех помещениях аптеки нормальных микроклиматических условий и обеспечении установленных нашим санитарным законодательством предельно допустимых концентраций ядовитых паров, газов и пыли в воздухе. Весьма существенную роль играет воздухообмен и в борьбе с загрязнением воздуха микрофлорой.

В аптеках, размещенных в жилых зданиях, естественный воздухообмен обеспечивается с помощью вытяжных вентиляционных каналов во внутренних стенах помещений. Воздух поступает в эти каналы через расположенные в верхней зоне помещений решетки. Количество удаляемого воздуха зависит в основном от разницы наружной и внутренней температур: чем перепад между ними больше, тем больше и воздухообмен. Однако эффективность вентиляции в таких условиях недостаточна даже в том случае, если на выходных отверстиях каналов установлены дефлекторы для усиления воздухообмена.

Из сказанного выше вытекает необходимость использования в аптеках дополнительных устройств естественного проветривания помещений в виде фрамуг или форточек, площадь которых в каждом помещении должна быть не менее 1/50 площади пола.

Если учесть, однако, назначение отдельных помещений, естественным воздухообменом можно ограничиться лишь в кабинете управляющего, конторе, комнате для персонала, туалетной и душевой. Во всех остальных помещениях должна быть предусмотрена искусственная вентиляция, обеспечивающая наиболее устойчивый режим воздушной среды. При устройстве вентиляции надлежит руководствоваться расчетными нормами внутренних температур и кратности воздухообмена отдельно на вытяжке и на притоке.

Имея в виду характер выполняемых операций и особенности воздушной среды, расчетную температуру и кратности обмена в различных помещениях следует обеспечивать согласно таблице 14.

Выбор системы механической вентиляции и типа вентиляционных устройств зависит от условий работы. Для поддержания нормального микроклимата в рецептурном отделении и в отделении ручной продажи в тамбуре входных дверей должна быть предусмотрена воздушная завеса с температурой подаваемого воздуха в зимнее время 30-35°; количество подогретого воздуха определяется объемом тамбура.

В зале для посетителей необходимо устройство вытяжной вентиляции с забором воздуха из верхней зоны, причем, чтобы не допустить его поступления отсюда в соседние помещения (в первую очередь в ассистентскую), вытяжка должна быть несколько больше притока.

Для вентиляции ассистентской наиболее целесообразной является приточно-вытяжная система с расположением вытяжных и приточных вентиляционных отверстий в верхней зоне. Аналогичная система должна быть выполнена в материальной комнате. Рабочее место аналитика в ассистентской целесообразно установить в укрытии с побудительной тягой. В комнате для работы химика-аналитика следует предусмотреть местную вытяжную вентиляцию - вытяжной шкаф, а также приток в верхнюю зону. Весьма большое значение для создания нормальных микроклиматических условий в аптеке имеет вентиляция моечной и кубовой-стерилизационной. В этих помещениях наряду с установкой вытяжных зонтов над моечными ваннами и плитой необходима общеобменная вентиляция, причем для того, чтобы предупредить распространение перегретого и переувлажненного воздуха в прилежащие помещения, объем притока должен быть меньше объема вытяжки. Складские помещения в подвалах также следует обеспечить общеобменной вентиляцией.