Вопрос:
У нашей аптеки бессрочное санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, правомерно ли требование лицензирующего органа предоставления дополнительных актов обследования замеров микроклимата, если у нас в программе производственного контроля срок замеров указан 1 раз в 5лет? С какой периодичностью нужно обследовать помещения аптеки на микроклимат (проводить замеры по освещенности и влажности и т.д.) и какой документ это регламентирует?
Ответ:
Внимание, вы пользуетесь открытым доступом к устаревшим консультациям. Актуальные консультации за последние 5 лет доступны только зарегистрированным клиентам оплатившим доступ к сайту.
Согласно пункту 3.7 утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 309 «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003 г.) в помещениях аптеки должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен). Порядок проведения такого контроля нормативно-правовыми актами не установлен.В соответствии с пунктом 1.5. Санитарных правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.01 г. N 18 (в ред. от 27.03.2007 г.), юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг.
В соответствии с пунктом 2.6. указанных Правил программа производственного контроля составляется юридическим лицом до начала осуществления деятельности, затем согласовывается главным врачом (заместителем главного врача) центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора (территориального органа Роспотребнадзора), осуществляющего государственный санитарно-эпидемиологический надзор за деятельностью юридического лица, и утверждается руководителем организации.
Согласно пункту 3.3 Правил программа производственного контроля должна содержать, в том числе, перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний с указанием точек, в которых осуществляются отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний).
Основанием для определения перечня химических веществ, биологических, физических и иных факторов, выбора точек, в которых осуществляются отбор проб, лабораторные исследования и испытания и определения, периодичности отбора проб и проведения исследований, в том числе в санитарно-защитной зоне и в зоне влияния предприятия являются санитарные правила, гигиенические нормативы и данные санитарно-эпидемиологической оценки.
При этом согласно пункту 6.2. санитарных правил СП 1.1.1058-01, при подготовке программы производственного контроля органы и учреждения госсанэпидслужбы вправе направлять юридическим лицам перечень факторов, в отношении которых необходима организация отбора проб с указанием их периодичности.
Примерная программа производственного контроля для всех аптек, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, включая аптеки, обслуживающие стационарных больных (больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и наркологических больниц), и аптечные распределительные пункты, введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 г. N 26 «О введении программ производственного контроля».
Необходимо подчеркнуть, что ни один нормативно-правовой акт не устанавливает периодичность отбора проб в аптечных организациях. Таким образом, периодические отборы проб в рамках производственного контроля осуществляются в соответствии с согласованным этими органами Роспотребнадзора планом (программой) производственного контроля.
В соответствии с пунктом 4а утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010 г.) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в частности, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
Согласно подпункту 5 пункта 3.3.3 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 г. N 897 «Административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности» (в ред. от 20.08.2009 г.) для подтверждения соответствия помещений аптеки установленным законом требованиям при получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
Предоставление иных документов, подтверждающих соответствие помещений установленным требованиям, действующим законодательством не предусмотрено.
17.03.11
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Введение
Современные фармацевты выполняют не менее важные функции, нежели врачи и это не является секретом. Впрочем, так было всегда, и это прекрасно видно на примере истории развития аптек. Конечно же, несколько веков тому назад специальных аптечных пунктов еще не было, но их функции успешно выполняли шаманы, знахари, колдуны которые занимались сбором целебных растений и готовили различные снадобья для своих соплеменников. Если говорить об отдаленных подобиях нынешних аптек, то они начали появляться примерно в конце тринадцатого века. Название "Apotheca" имеет ярко выраженные греческие корни. Изначально оно означало общий магазин или склад, однако, с течением времени смысл изменялся.
Сегодня под аптеками понимаются именно специальные учреждения системы здравоохранения, предлагающие населению огромный ассортимент лекарственных препаратов. В XIV-XV веках функции аптек взяли на себя монастыри. За годы развития церкви и церковных орденов священнослужители приобрели большой объем ценнейших сведений об организме человека, а также методах борьбы с распространенными болезнями. Ввели в обиход термин "провизор", которое переводится с латинского как предугадывающий, предчувствующий, монахи. Деятельность провизоров заключалась в отслеживании развития заболевания и корректировке диагноза врача, если это необходимо. К концу XVIII века фармацевтические рынки существовали практически в каждом государстве Европы и стали распространяться по остальным частям света. В 21 веке лекарственное обслуживание населения и снабжение лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и медицинским имуществом производится аптечными учреждениями и предприятиями. Сюда относятся аптеки хозрасчетные, расположенные в городах, сельских местностях и районных поселках, аптеки при лечебно-профилактических учреждениях, филиалы, киоски, аптечные склады.
Современная аптека - это место, куда периодически приходят как больные, так и совершенно здоровые люди. Многие люди стали заботиться о своем здоровье. Практически все из нас предпринимают попытки для того, чтобы оградить себя и своих близких от стрессов, чрезмерных физических и психологических нагрузок, плохой экологии и других негативных факторов, ослабляющих защитные функции организма. Аптеки являются тем местом, куда люди идут за советом в сложной ситуации.
Классификация аптек
Аптека - это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств. Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.
По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на: изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, стандартным прописям с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача, осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача. К ним относятся: аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения: это аптеки готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск.
Независимо от формы собственности субъекты хозяйствования осуществляют розничную реализацию лекарственных средств при наличии лицензии на данный вид хозяйственной деятельности при условии выполнения квалификационных, организационных и других установленных законодательством требований. Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно - профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента. Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий. Все аптеки по характеру деятельности классифицируются:
производственные аптеки. В них находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм;
прилавок аптеки готовых лекарственных форм;
аптеки готовых лекарственных форм - аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей.
Собственно аптекаможет осуществлять следующие функции:
Функция заведения здравоохранения, а именно:
Предоставление населению неотложной медицинской помощи;
Распространение среди населения санитарно-гигиенических знаний и проведения санитарно-просветительской работы;
Фармацевтическая опека;
Проведение информационной работы среди медицинских и фармацевтичних специалистов.
Отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
Предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
Предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке;
Оказание первой медицинской помощи;
Оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
Входной контроль качества лекарств;
Размещение и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Основные требования к аптеке
Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены приказом МЗ РФ № 294 от 1999г. В соответствии с этим приказом аптека должна быть организована в отдельно стоящем здании или в структуре здания. В последнем случае аптека должна представлять собой изолированное помещение с отдельным входом. В аптеке должно быть центральное водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление и телефон.
Минимальное количество жителей, которые обслуживаются одной аптекой в городской местности - 9,5 тыс. человек, в сельской местности - 6,5 тыс. человек. Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5,0 тыс. единиц в год.
Внешнее оформление аптеки должно содержать:
Зеленый крест;
Вывеску с названием «Аптека», ее наименованием (номер, название), с указанием организационно-правовой формы и режима работы;
Адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно-профилактических учреждений и частнопрактикующих врачей;
Информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;
Информацию об оказании первой доврачебной помощи населению;
Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.
Внутренняя отделка помещений аптеки выполняется в соответствии с их функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значение. Поверхность стен в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8м облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками.
Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легко моющимися и дезинфицирующимися материалами, а потолок - водной краской. Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8м покрывают масляной краской, выше панели стены и полок окрашивают водной краской. В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов. Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной уборке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом. Аптека является одним из учреждений системы здравоохранения, основной функцией которой является своевременное снабжение населения и ЛПУ лекарственными препаратами, предметами ухода за больными, предметами санитарии и другими медицинскими товарами. При изготовлении и хранении необходимо строгое соблюдение гигиенического режима. Поэтому основной целью работы является изучение гигиенических требований, предъявляемых к аптечным учреждениям, по результатам гигиенических исследований, проведенных в аптеке. Описать возможные нарушения санитарно-гигиенических условий в аптеках. Также провести анализ профессиональной заболеваемости аптечных работников в результате воздействия вредных производственных факторов. Задачей является выявление факторов, которые повреждающе воздействуют на работников аптеки.
Гигиенические требования, предъявляемые к аптекам.
·гигиенические требования к земельному участку аптек
·гигиенические требования к внутренней планировке и отделки помещений и оборудованию аптек.
·санитарные требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием, требования к личной гигиене сотрудников аптек.
·санитарные требования к получению, транспортировке и хранению дистиллированной воды и воды для инъекций.
·санитарные требования при изготовлении лекарств в асептических условиях.
·санитарные требования при изготовлении не стерильных лекарственных форм.
ГУПСО «Фармация» аптечный пункт № 3 аптеки 151 г. Ирбит, в которой я осуществляю свою трудовую деятельность, находится в поселке Зайково Ирбитского района, в 15 км от города Ирбит. Аптека расположена в центре поселка, является аптекой готовых лекарственных форм. Аптека является государственной, так как в поселке численность населения около 5000 человек и аптека располагается в центре, неподалеку от трассы, то средняя проходимость населения довольно высокая. Аптека находится по адресу ул. Ленина 60, помещение расположено на расстоянии 3 метров от жилых домов. Тип здания - здание встроенное. Промышленных предприятий и других различных загрязняющих объектов в поселке не имеется, и соответственно рядом с аптечным пунктом их также нет. Транспортная доступность хорошо развита, так как аптека находится в центре и рядом имеется проезжая часть для автомобилей.
Земельный участок аптеки площадью размером 558, 5 кв.м, используемая площадь составляет 223,6 кв.м, находится на свободной от загрязнения территории, сухой, хорошо инсолируемой, со спокойным рельефом. Пологие склоны, обращены на юг. Это способствует наилучшим условиям инсоляции, и обеспечивает естественный сток атмосферных вод. Уровень стояния грунтовых вод от поверхности земли не менее 1,5м. Более высокий уровень будет способствовать затоплению подвальных помещений аптеки, возникновению сырости стен, фундамента, здания и помещений, что может повлиять на свойства и состояние лекарственных препаратов, так как многие из них чувствительны к влаге. Земельный участок защищен от воздействия атмосферных загрязнений, шума и других не благоприятных факторов внешней среды. Промышленных предприятий, аэропортов, коммунальных объектов не имеется. Количество вредных веществ в атмосферном воздухе земельного участка не превышает ПДК для атмосферного воздуха. На участке находится герметизированный мусоросборник. Имеется централизованное водоснабжение, канализация. Площадь озеленения составляет не менее 50% площади всего участка. Имеется разгрузочная площадка и хорошие 2 подъездные пути.
Характеристика производственных помещений аптеки
Аптека осуществляет свою деятельность на основе полного хозяйственного ведения, действует на основании Устава предприятия, руководствуется в своей работе действующим законодательством, приказами МЗ РФ и другими руководящими документами, регламентирующими работу аптечных учреждений. Предприятие зарегистрировано как государственное унитарное предприятие свердловской области.
В аптеке функционируют два отдела:
Готовых лекарственных форм
Отдел льготного отпуска
Лицензии на фармацевтическую деятельность выданы Свердловским областным фармацевтическим управлением сроком действия до 15.05.2018 года, разрешают отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения и очковой оптики. Штат предприятия, состоящий из 4 человек, полностью укомплектован специалистами, 3 фармацевта и 1 заведующая, все имеют сертификаты специалистов. Режим работы предприятия: с 8.00- 20.00 без перерыва на обед. График работы 2 через 2. Помещение аптеки приспособлено около жилого дома. Занимает 1 этаж.
Характеристика состава и размеров помещений ап теки, их взаимного расположения
Аптека занимает приспособленное помещение рядом с жилым домом. В здании аптеки имеется отдельный вход с тамбуром для посетителей и один служебный вход. В здании находятся торгово-производственные помещения: торговый зал, отдел готовых форм, материальная комната, приемно-распаковочная комната, комната отдыха, санузел. Аптека обеспечена необходимым производственным оборудованием, материальными шкафами, холодильниками, холодильными камерами, металлическими шкафами и т.д. (План аптеки см. приложение).
Анализ планировки помещений первого этажа.
1-коридор или тамбур имеет две двери, наружная металлическая, внутренняя деревянная его площадь составляет 2,21м2 .
2-торговый зал, площадь 61,5 м2 стены покрыты масляной краской которая, легко подвергается обработке дезинфицирующими и моющими средствами. Пол выложен метлахской плиткой. Двери имеют стандартный размер 2м-0,8м. Высота торгового зала 5,50м.
3-материальная комната, площадь 30,37 м2 . Имеется отдельный выход для разгрузки товара. Стены окрашены масляной краской. Пол покрыт линолеумом.
4-Приемно-распаковочная, площадь 16,5 м2 пол и стены покрыты масляной краской, Потолки водоэмульсионной.
5-комната отдыха площадь 12,5 м2 . Стены покрашены масляной краской, потолок окрашен водной краской. На полу линолеум. Оборудована обеденным столом, диваном и шкафами для одежды. Высота 5,50м.
6- Административно бытовые, кабинет заведующего площадь около 104, 7 м2, пол линолеум и плитка метлахская, стены краска масляная, потолки краска водоэмульсионная.
Анализ взаимосвязи помещений аптеки.
Торговый зал имеет непосредственную связь с материальной и распаковочной комнатой, что позволяет своевременно пополнять запасы лекарственных средств. Так же торговый зал имеет связь с комнатой отдыха, в которой, сотрудники могут произвести прием пищи и делать небольшие перерывы во время работы. Торговый зал также имеет выход в кабинет заведующей, что очень удобно и помогает регулировать обстановку в аптеке.
Гигиеническая характеристика санитарно-технического оборудования аптеки.
Вентиляция - естественная, в аптеке 5 окон, размер окон составляет 1,5х2,0м. (s=3м2) в каждом окне по одной форточке, размер форточек составляет: 0,4х0,5м. (s=0,2м. Площадь форточки от площади окна составляет 7 частей. Режим проветривания: 2 раза в течение рабочего дня.
Освещение аптек
Естественное освещение помещений обеспечивается прямыми солнечными лучами (инсоляция), рассеянным светом с небосвода и отраженным светом противостоящего здания и поверхностью покрытия. Отсутствие естественного света вызывает явление «светового голодания», т.е. состояние организма, обусловленное дефицитом ультрафиолетового облучения и проявляющееся в нарушении обмена веществ и снижении резистентности организма. Помещения с постоянным пребыванием людей должны иметь естественное освещение. Естественное освещение помещений обусловлено световым климатом, т.е. условиями наружного естественного освещения, которые зависят от общих климатических условий местности, степени прозрачности атмосферы, а также отражающей способности окружающих предметов. На уровень естественного освещения помещений оказывает также влияние географическая широта местности, ориентация здания по сторонам света, наличие затенения окон противостоящим зданием, которое в свою очередь зависит от расстояния между ними, высоты и цвета стен, а также близости зеленых насаждений. Большое значение имеет величина оконных проемов, их форма и расположение. Все эти факторы определяют продолжительность и интенсивность освещения помещения прямыми солнечными лучами, т.е. инсоляционный режим помещений. Гигиеническая классификация продолжительности инсоляции помещений учитывает общеоздоровительный, бактерицидный и психофизиологический эффекты прямого солнечного света, а также оптимальное сочетание всех факторов при соблюдении минимальных значений каждого из них.
Аптека имеет наилучшую ориентацию, обеспечивающую достаточную освещенность и инсоляцию помещений без перегрева, является южная и юго-восточная, восточная стороны. Она способствует санации воздуха, происходящей за счет проникновения и воздействия солнечных лучей, бактерицидной энергии которых достаточно для оздоровления внутренней среды помещения в обычных условиях. На север, северо-запад, северо-восток располагаются помещения, в которых не требуется высокая инсоляция или необходимо предупредить действие прямых солнечных лучей. Это вспомогательные помещения аптек (материальные помещения, моечная.) Эта ориентация обеспечивает равномерное естественное освещение помещений и исключает перегрев. Западная ориентация обусловливает перегрев помещений летом и недостаток солнечной инсоляции зимой. Освещенность помещений зависит от степени отражения света, которая определяется окраской потолка, стен, пола и оборудования в самом помещении. Темные цвета поглощают большое количество света, а светлая окраска увеличивает освещенность за счет отраженного света. Белый цвет и светлые тона обеспечивают отражение световых лучей на 70-90%, светло-желтый цвет - на 60%, светло-зеленый - на 46%, цвет натурального дерева - на 40%, голубой - на 25%, темно-желтый - на 20%, светло-коричневый - на 15%, темно-зеленый - на 10%, синий и фиолетовый - 6-10%. В нашей аптеке цвет светло-зеленый.
На уровень естественного освещения влияют качество и чистота стекол, стен, потолка, затененность окон шторами, наличие высоких цветов на подоконниках. Так, загрязненные стены отражают свет в 2 раза меньше, чем недавно покрашенные. Закопченный потолок уменьшает освещенность комнаты на одну треть. В зависимости от места расположения световых проемов естественное освещение подразделяется на боковое (через окна), верхнее (через световые фонари) и комбинированное (верхнее и боковое). В нашей аптеке боковое. Естественное освещение нормируется в относительных величинах в зависимости от прихода светового потока Солнца (коэффициент естественной освещенности, световой коэффициент, угол падения и угол отверстия). Для гигиенической оценки естественного освещения используются светотехнический и г еометрический (графический) методы исследования. С помощью светотехнического метода определяют коэффициент естественной освещенности (КЕО). Коэффициент естественной освещенности показывает, какую часть в процентах составляет естественная освещенность на рабочем месте внутри помещения, создаваемая светом неба (непосредственным или после отражения), к одновременному значению естественной освещенности на горизонтальной поверхности вне здания под открытым небом.
КЕО при естественном освещении для различных помещений аптек в зависимости от их функционального назначения устанавливается при оптимальной ориентации помещений и минимальной продолжительности инсоляции их фасадов прямыми солнечными лучами. При этом учитывается характер зрительной работы и световой климат. С помощью геометрического метода определяются световой коэффициент (СК), коэффициент заглубления (КЗ). Световой коэффициент выражает отношение площади световой (остекленной) поверхности окон, принимаемой за единицу, к площади пола помещения. Для расчета светового коэффициента измеряют площадь остекления окон и площадь пола (в м 2), а затем вычисляют их отношение. Световой коэффициент в жилых и детских дошкольных учреждениях рекомендован на уровне 1:5-1:6, в учебных помещениях 1:4-1:5. При проектировании аптек необходимо учитывать, чтобы СК был не ниже указанных величин.
Значение светового коэффициента в аптечных помещениях: Материальная, моечная, торговый зал, комната отдыха, 1:6
Коэффициент заглубления выражает отношение расстояния от пола до верхнего края окна к глубине помещения. КЗ не должен превышать 2,5, что обеспечивается глубиной помещения до 6 м.
Искусственное освещение
Искусственное освещение применяется в помещениях без естественного освещения или при выполнении точных зрительных работ с недостаточным естественным освещением в дневное время (совмещенное освещение). Основными гигиеническими требованиями к искусственному освещению являются достаточный уровень его интенсивности, равномерность и постоянство во времени, отсутствие слепящего действия и резких теней, вызванных источником, обеспечение правильной цветопередачи. Создаваемый им спектр должен быть приближен к спектру естественного солнечного света. Рациональное искусственное освещение обеспечивается правильным выбором системы освещения, источников света, светильников, их размещением, видом осветительной арматуры, направлением светового потока и характером света. Искусственное освещение может быть трех систем: общее (равномерное - при размещении светильников в верхней зоне помещения по всей ее площади или локализованное - при расположении светильников с учетом размещения оборудования и рабочих мест), местное и комбинированное (общее освещение дополняется местным). Равномерность освещения в помещении обеспечивает общая система освещения. Достаточная освещенность на рабочем месте может быть достигнута путем использования местной системой освещения (настольные лампы). Наилучшие условия достигаются при комбинированной системе освещения (общее + местное). Использование местного освещения без общего в служебных помещениях недопустимо. В нашей аптеке освещение общее. В качестве источников искусственного освещения используются применяются галогеновые лампы накаливания с вольфрамово-йодным (галогеновым) циклом более эффективны, их световая отдача и срок службы выше (до 8000 ч). Спектр галогеновых ламп накаливания близок к естественному свету, что позволяет их использовать в общественных помещениях (библиотеках, столовых и др.) и газоразрядные люминисцентные. В торговом зале расположены светильники, отвечающие светотехническим, гигиеническим архитектурно-художественным требованиям.Для этого использованы художественно оформленные люстры, которые сочетаются с декоративной отделкой торгового зала.
Всего в торговом зале шесть люстр, расположенных в два ряда по три штуки, друг за другом.
Применяемые газоразрядные лампы бывают низкого давления (люминесцентные) и высокого давления. Действующими нормами («Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий» СанПиН
2.2.1/2.1.1.1278-03) люминесцентные лампы приняты в качестве основных для общественных и производственных помещений из-за того, что они обладают значительной световой отдачей, позволяющей создать высокие уровни освещенности, экономичность, имеют мягкий, рассеянный свет и сравнительно невысокую яркость, их спектр излучения близок спектру дневного света.
Отопление
Отопление - данная аптека имеет систему централизованного водяного отопления. Тип нагревательных приборов: чугунные радиаторы.
Размещены по наружной стене аптеки с учетом площади обогреваемого помещения. Температура, определяющая микроклимат аптечных помещений 18-22с. Температурный режим: аптека оформление фармацевт оборудование
Распаковочная 20-22с.
Материальная - 20с.
Торговый зал 19с.
Кладовые термолабильных, сухих и жидких медикаментов - 4с. (Вакцины и термолабильные хранят в холодильниках)
Физиолого-гигиеническая характеристика труда провизора
Руководители аптечного учреждения обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом периодических и при поступлении на работу медосмотров.
Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила:
· придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь;
· перед началом работы надеть санитарную одежду (халат и шапочку) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки (в производственных аптеках);
· перед посещением туалета снимать халат, а после посещения мыть и дезинфицировать руки;
· не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.
РАБОЧАЯ ПОЗА -- такое положение тела, головы, конечностей в пространстве и относительно друг друга, которые обеспечивают выполнение определенного трудового задания.
При организации рабочего места фармацевта в нашей аптеке учитыватются следующие факторы: антропометрические характеристики человека, его рабочее положении, технические характеристики работы и обслуживания кассового терминала, требования и правила безопасности, влияние окружающих условий (освещенность, шум) на работу, удобство обслуживания посетителей.
Большое значение в создании комфортного рабочего пространства играет подбор мебели, которая должна отвечать главным требованиям эргономики. Эти требования, как правило, учитываются уже при проектировании и создании мебели: скругленные углы, правильные габариты, простота использования, прочность, качество сборки и экологичность материалов. Мебель удобно расположена в помещении. Постоянно используемые полки и шкафы размещены на расстоянии вытянутой руки. Расстояние между прилавком и задними шкафами в пределах 850-1200 мм. В верхней части задних шкафов имеется открытая ниша для размещения товара повышенного спроса, что очень удобно. Долговечны и просты в эксплуатации снабженные роликовыми механизмами выдвижные ящики со стальными боковинами.
Обслуживаем посетителей стоя и работаем на кассовом аппарате. Оптимальная высота стойки-ресепшн для обслуживания посетителей - 1100 мм, глубина - 300 мм. Высота стола для размещения кассового терминала -750 мм, глубина - 600 мм. Под рабочим столом имеется пространство высотой не менее 600 мм, шириной - не менее 500 мм, глубиной на уровне колен - не менее 450 мм и на уровне вытянутых ног - не менее 650 мм.
На поверхности стола размещены: кассовый аппарат, сканер и монитор, а системный блок размещен внизу на отдельной подставке. Искусственное освещение помещения мягкое. Рабочее место освещено равномерно, свет не ослепляет. На работоспособность влияют также эстетические факторы: цвет и фактура отделочных материалов, форма и декорирование элементов конструкции оборудования, сочетание внешнего вида торгового оборудования с интерьером торгового зала и др. На мой взгляд у нас в аптеке все соответствует этим требованиям и нежно зеленый цвет это подчеркивает. Если рабочее пространство сотрудника первого стола физиологически и психологически комфортно, он утомляется значительно меньше, ошибается реже, производительность труда повышается, но, тем не менее нагрузка все равно велика как на органы зрения при работе на компьютере, так и на нижние конечности в связи с длительным нахождением на ногах.
В основном мы фармацевты работаем стоя, при постоянной ходьбе. Органы чувств: такие как органы зрения и органы слуха постоянно находятся в напряжении, так как нашей прямой и главной обязанностью является работа с людьми, общаясь с ними и работой на компьютере (кассовом аппарата, что требует очень сильного зрительного напряжения). В нашей аптеке установлен график работы 2 через 2. Рабочая смена длится 12 часов. В течении дня положен обед 30 минут.
Основные обязанности фармацевта:
Консультирование покупателей о фармакологических свойствах лекарственных препаратов и отпуск медикаментов;
Хранение и выкладка товара;
Проведение мероприятий по организации обеспечения лекарственными препаратами населения (формирование спроса на медицинские препараты и изделия медицинского назначения, определение потребности населения в лекарственных препаратах);
Осуществление контроля качества лекарственных препаратов, поставляемых в аптеку.
В основном труд фармацевта это умственный. Умственный труд объединяет работы, связанные с приемом и переработкой информации, требующей преимущественного напряжения сенсорного аппарата, внимания, памяти, а также активизации процессов мышления, эмоциональной сферы. Длительная умственная нагрузка оказывает угнетающее влияние на психическую деятельность: ухудшаются функции внимания (объем, концентрация, переключение), памяти (кратковременной и долговременной), восприятия (появляется большое число ошибок). Фармацевт также работает на кассовом аппарате. Работа с большой ответственностью и высоким нервно-эмоциональным напряжением. Труд фармацевта - это постоянные контакты с людьми, повышенная ответственность, часто дефицит времени и информации для принятия правильного решения, что обусловливает степень нервно-эмоционального напряжения. Суточные затраты энергии для лиц умственного труда (инженеров, врачей, педагогов и др.) составляют 10,5... 11,7 МДж; для работников механизированного труда и сферы обслуживания (медсестер, продавщиц, рабочих, обслуживающих автоматы) --11,3...12,5 МДж; Затраты энергии меняются в зависимости от рабочей позы. При рабочей позе сидя затраты энергии превышают на 5--10 % уровень основного обмена; при рабочей позе стоя--на 10...25 %, при вынужденной неудобной позе--на 40...50 %. При интенсивной интеллектуальной работе потребность мозга в энергии составляет 15...20 % общего обмена в организме (масса мозга составляет 2 % массы тела). Повышение суммарных энергетических затрат при умственной работе определяется степенью нервно-эмоциональной напряженности. Так, при чтении вслух сидя расход энергии повышается на 48 %, при выступлении с публичной лекцией --на 94 %, у операторов вычислительных машин --на 60...100%. Напряженность труда фармацевта, характеризуется эмоциональной нагрузкой на организм при труде, требующем преимущественно интенсивной работы мозга по получению и переработке информации. Кроме того, при оценке степени напряженности учитываем эргономические показатели: сменность труда, позу, число движений и т.п. Так, если плотность воспринимаемых сигналов не превышает 75 в час, то работа характеризуется как легкая; 75...175--средней тяжести; свыше 176-- тяжелая работа. В соответствии с гигиенической классификацией труда (Р.2.2.013-- 94) условия труда подразделяются на четыре класса: 1-- оптимальные; 2--допустимые; 3--вредные; 4--опасные (экстремальные). Труд фармацевта, по моему мнению, можно отнести к оптимальным условиям. Оптимальные условия труда обеспечивают максимальную производительность труда и минимальную напряженность организма человека.
Микроклимат помещений аптек
Микроклимат помещений аптек характеризуется совокупностью таких факторов, как скорость движения воздуха, температура, влажность.
Влияние микроклимата посещений на организм человека определяется характером отдачи тепла в окружающую среду. Отдача тепла человеком в комфортных условиях происходит за счет теплоизлучения (до 45%), теплопроведения -- конвекции, кондукции (30%), испарения пота с поверхности кожи (25%). Наиболее часто неблагоприятное влияние микроклимата обусловлено повышением или понижением температуры, влажности или скорости движения воздуха. Высокая температура воздуха в сочетании с повышенной влажностью и малой скоростью воздуха резко затрудняет отдачу тепла путем конвекции и испарения, в результате чего возможно перегревание организма. При низкой температуре, высокой влажности и скорости воздуха наблюдается противоположная картина -- переохлаждение. При высокой или низкой температуре окружающих предметов, стен снижается или увеличивается отдача тепла путем излучения. Возрастание влажности, т.е. насыщенности воздуха помещения водяными парами, приводит к снижению отдачи тепла испарением.
Неблагоприятный микроклимат помещения аптек может отрицательно влиять на самочувствие и работоспособность персонала аптек, а в определенных случаях может привести к заболеваниям. Особенно чувствительны к изменению микроклиматических условий люди с сердечнососудистыми, нервно-психическими и другими заболеваниями.
По состоянию микроклимата можно судить об эффективности воздухообмена в помещении, в частности о работе приточно-вытяжной вентиляции в аптеке. На момент исследования температура в помещении 22с., влажность 60% . Скорость движения воздуха в аптечных помещениях допускается от 0,1 до 0,2 м/с.
Что бы избежать инфицирования в аптеке ежедневно проводятся уборки и мытье полов с дезсредствами, протираются поверхности, также у фармацевта имеется окно на рабочем месте, что является барьером для передачи воздушно капельной инфекции. Важную роль играют предварительные и периодические медицинские осмотры, позволяющие выявить начальные стадии заболеваний глаз, нарушения опорно-двигательного аппарата и других расстройств состояния здоровья как при поступлении на работу, так и в период трудовой деятельности в аптеки. Работники аптек должны проходить как предварительные медосмотры перед приемом на работу, так и периодические медицинские осмотры в период своей работы. Причем все обязательные медосмотры, согласно статье 213 Трудового кодекса РФ, должен организовывать за свой счет работодатель. Порядок проведения предварительных и периодических медосмотров работников, занятых на вредных работах и на работах с вредными и опасными производственными факторами, утвержден приказом Минздрава России от 16 августа 2004 г. № 83. В соответствии с пунктом 3 данного Порядка частота проведения периодических медицинских осмотров (обследований) определяется территориальными органами Роспотребнадзора совместно с работодателем. Однако в любом случае периодические медосмотры должны проводиться не реже чем один раз в два года. А лица, не достигшие 21 года, проходят периодические медицинские осмотры ежегодно. Персонал нашей аптечной организации в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологической службы должен проходить обязательные медосмотры ежегодно.
Личная гигиена работников аптек
Соблюдение правил личной гигиены является обязательным и должно быть нормой поведения каждого человека. Личная гигиена аптечных работников особенно важна, так как при нарушении санитарных правил поведения возможны передача внутриаптечной инфекции и заражение лекарств. Кроме того, внешний вид аптечных работников, их опрятность, чистота одежды, рук, прическа, соблюдение гигиенических навыков играют большую санитарно-просветительскую роль. Аптечный работник является личным примером культуры поведения для посетителей, с которыми он постоянно общается. Каждый аптечный работник на работе должен постоянно носить халат. Для этого он имеет в своем распоряжении три халата, которые обязан менять не реже 2 раза в неделю. Придя на работу, следует надеть халат, тщательно вымыть руки с мылом. Хранить личную и производственную одежду необходимо раздельно. Аптечные работники должны иметь сменную обувь. В течение рабочего дня надо следить за чистотой рук, спецодежды, своего рабочего места, ежедневно менять полотенце для рук. Перед посещением туалета аптечный работник должен снять халат, а после посещения тщательно вымыть руки с мылом и обработать их дезинфицирующим раствором. Все это производится в пред уборной, где должны быть раковина с подводкой холодной и горячей воды, емкость с дезинфицирующим раствором, воздушная электросушилка, вешалки для полотенца и для халата. Запрещается выходить в халатах за пределы аптек, носить в его карманах предметы личного пользования, за исключением чистого носового платка, хранить в одном шкафу личную и производственную одежду. Уход за кожей и поддерживание ее чистоты являются одним из основных требований личной гигиены. Особое внимание следует обращать на состояние под ногтевых пространств.
Аптека является одним из учреждений системы здравоохранения, основной функцией которой является своевременное снабжение населения и ЛПУ лекарственными препаратами, предметами ухода за больными, предметами санитарии и другими медицинскими товарами. При изготовлении и хранении необходимо строгое соблюдение гигиенического режима.
Заключение
Высокая заболеваемость среди работников фармацевтической отрасли неслучайна: труд фармацевта является достаточно сложным и ответственным, характеризуется большой психофизиологической и эмоциональной напряженностью. Понятно, что такая специфическая трудовая деятельность должна осуществляться в оптимальных производственных условиях.
В целом данная аптека удовлетворяет требованиям нормативных актов, регламентирующих санитарно-гигиенические условия и санитарно-техническое оборудование. Хочется подчеркнуть, что правила санитарно-противоэпидемиологического режима в аптеке соблюдаются своевременно.
Согласно данным проведенного исследования в аптеке выявлены условия, которые не удовлетворяют санитарно-гигиеническим нормам.
Аптечный персонал часто выполняет работу при вынужденном положении тела: стоя или при фиксированной позе, рекомендовано приобрести велотренажер для снятия перенапряжения отдельных групп мышц, уделять время производственной гимнастике, регулярно проходить медосмотры.
Выделять средства из прибыли предприятия для формирования аптечек для сотрудников аптеки профилактическими и лекарственными средствами.
Обеспечить спецодеждой всех сотрудников в соответствии с отраслевыми нормами утвержденными приказом МЗ РФ от 21.10.97 №309.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Требования, предъявляемые к оформлению аптеки. Организация хранения в аптечной организации. Ресурсный центр по подготовке специалистов–фармацевтов в Приволжском федеральном округе. Анализ соответствия аптеки "Ладушка" требованиям к внешнему виду аптеки.
курсовая работа , добавлен 02.02.2016
Характеристика работы и организации аптек, обслуживающих население. Определение, задачи и значение аптеки - особой специализированной организации системы здравоохранения, занимающейся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.
курсовая работа , добавлен 28.02.2011
Задачи, функции и основные принципы территориального размещения аптеки. Порядок аккредитации и лицензирования. Состав, размеры, планировка, оборудование и оснащение помещений. Организация товарного обеспечения аптеки. Фармацевтическая экспертиза рецепта.
контрольная работа , добавлен 10.03.2011
Подготовка инструментов и материала к операции. Санитарно-гигиенический режим в палатах больных с анаэробной инфекцией. Микробиологический контроль за состоянием санитарно-противоэпидемического режима. Бельевой режим в отделении и лаборатории.
методичка , добавлен 30.04.2009
Классификация аптек, структура аптечной сети. Характеристика хозрасчетных и лечебно-профилактических учреждений. Организационные требования к деятельности аптек, их основные задачи. Назначение помещений, их оснащение и сущноcть требований к персоналу.
реферат , добавлен 01.12.2012
Требования к размещению стоматологических медицинских организаций, внутренней отделке помещений, оборудованию, отоплению, вентиляции, естественному и искусственному освещению. Обеспечение радиационной безопасности при размещении рентгеновских аппаратов.
реферат , добавлен 06.05.2017
Специфика работы в торговом зале аптеки. Разъяснение порядка и частоты приема, хранения медикаментов. Стиль беседы с больным. Дифференциация посетителей аптеки. Установление хорошего контакта с больным. Внешний вид провизора как визитная карточка аптеки.
презентация , добавлен 06.03.2014
Поняття та принципи фармацевтичної деонтологї. Методи спілкування фармацевта і провізора з відвідувачами аптеки. Етика продажу в аптеці. Задоволеність відвідувачів аптеки фармацевтичним обслуговуванням. Аналіз скарг відвідувачів. Оцінка споживчих переваг.
курсовая работа , добавлен 28.03.2016
История развития охраны здоровья граждан. Возникновение гигиены как науки. Факторы, основные причины и значение развития санитарной полиции. Появление врачебного искусства и аптек на Руси. Основные этапы развития санитарно-медицинской полиции в России.
реферат , добавлен 26.05.2010
Консультационная функция аптеки. Доходность современного аптечного бизнеса. Динамичный рост аптечных сетей. Новые подходы в торговле лекарствами. Качество обслуживания клиентов аптеки как объект управления. Квалификация по фармакологии работников аптеки.
ТЕМА №1 «Гигиена атмосферного воздуха. Микроклимат аптечных помещений».
Воздушная среда и ее гигиеническое значение.
Физические свойства воздуха, их гигиеническое значение и влияние на организм.
Погода, климат. Определение понятий. Гигиеническое значение.
Микроклимат рабочих помещений в аптечных учреждениях. Определение понятия. Классификация. Комплексное влияние факторов микроклимата на организм человека.
Химический состав атмосферного воздуха и его гигиеническое значение.
Источники загрязнения атмосферного воздуха. Гигиеническое нормирование содержания вредных веществ в воздухе рабочих помещений.
Бактериальное загрязнение воздушной среды.
Практические навыки:
Знакомство с устройством и работой приборов для измерения параметров микроклимата (сухой и влажный термометры, психрометр, измеритель температуры, влажности и скорости движения воздуха – ТКА -1).
Комплексная оценка микроклимата рабочих помещений с помощью метода эффективных температур.
Определение параметров микроклимата в учебных комнатах.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004
ТЕМА №2 «Гигиенические основы освещения, вентиляции и отопления в аптечных помещениях».
Биологическое действие света.Факторы, влияющие на уровень естественного освещения в помещениях.
Показатели, характеризующие состояние естественного освещения и их нормативы для аптечных учреждений различного типа.
Гигиенические требования к искусственному освещению. Характеристика различных видов источников искусственного освещения. Виды светильников. Нормы искусственного освещения для аптечных учреждений различного типа.
Вентиляция. Определение понятия. Классификация. Гигиеническое значение.
Гигиенические требования к отоплению.
Практические навыки:
Знакомство с устройством и работой люксметра.
Определение и оценка показателей естественного освещения на рабочих местах (световой коэффициент, угол отверстия и падения, коэффициент естественной освещенности).
Определение достаточности искусственного освещения на рабочих местах.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
ТЕМА №3 « Гигиеническая характеристика воды. Водоснабжение аптечных учреждений».
Роль водного фактора в жизни человека. Физиологическое и гигиеническое значение воды.
Роль водного фактора в возникновении инфекционных и неинфекционных заболеваний.
Источники водоснабжения и их гигиеническая характеристика.
Санитарно-гигиеническая характеристика систем водоснабжения.
Показатели качества питьевой воды (органолептические, химические, бактериологические). Гигиеническое нормирование питьевой воды централизованного и децентрализованного водоснабжения.
Мероприятия по охране водоисточников от загрязнения.
Практические навыки:
Определение и оценка органолептических свойств воды (цветность, прозрачность).
Исследование химических показателей качества воды (сухой остаток, общая жесткость, хлориды, окисляемость).
Качественное определение в воде азотсодержащих веществ (аммиак, нитриты).
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА №4 «Почва и ее гигиеническое значение».
Состав и свойства почвы.
Значение состава и свойств почвы (гигиеническое, эпидемиологическое, геохимическое, токсикологическое). Роль почвы в возникновении и распространении заболеваний.
Источники загрязнения почвы.
Гигиеническое нормирование экзогенных химических веществ в почве.
Влияние почвы на степень загрязнения лекарственного растительного сырья.
Мероприятия по санитарной охране почвы.
Практические навыки:
Определение и оценка органолептических свойств почвы.
Исследование химических показателей почвы.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА№5 «Гигиенические основы питания. Принципы рационального и адекватного питания».
Пища и её влияние на организм.
Принципы рационального и адекватного питания. Физиологические нормы питания.
Значение белков в жизнедеятельности организма.
Значение жиров в питании человека.
Значение углеводов в жизнедеятельности организма.
Значение витаминов и минеральных веществ в питании человека.
Понятие о лечебно-профилактическом питании и его значение в охране здоровья работников фармацевтических предприятий.
Практические навыки:
Расчет и анализ суточных меню-раскладок. Определение суточной потребности в пищевых веществах и энергии для различных групп населения.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА №6 «Гигиена аптечных учреждений. Гигиеническая оценка планировки, застройки и режима эксплуатации аптечных складов и контрольно-аналитических лабораторий».
Структура учреждений аптечной сети.
Санитарно-гигиенические основы лицензирования аптечных учреждений.
Виды аптек, обслуживающих население. Аптеки лечебно-профилактических учреждений.
Гигиенические требования к планировке, оборудованию и благоустройству аптек.
Гигиенические и противоэпидемические мероприятия по борьбе с микробным загрязнением.
Гигиенические требования к помещениям контрольно-аналитических лабораторий.
Гигиенические требования к помещениям аптечных складов.
Практические навыки:
Гигиеническая оценка проектов аптечных учреждений.
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
Тема №7 «Основы гигиены труда и оздоровительные мероприятия в производстве лекарственных препаратов».
Влияние трудового процесса на функциональное состояние организма. Утомление и переутомление. Причины. Профилактика.
Характеристика производственных факторов, определяющих условия труда работников фармацевтической промышленности. Принципы гигиенического нормирования вредных факторов производственной среды.
Понятие о производственных вредностях и профессиональных заболеваниях.
Мероприятия по борьбе с производственными вредностями. Профилактика профессиональных заболеваний.
Пыль как специфический фактор в производстве лекарств. Определение. Классификация. Действие на организм.
Пневмокониозы. Классификация. Патогенез.
Профилактика пылевых заболеваний.
Классификация вредных веществ (ядов) по их токсичности и опасности. Пути поступления, распределения и выведения.
Комбинированное, сочетанное и комплексное действие. Влияние на организм.
Токсиколого-гигиеническая характеристика основных групп вредных веществ. Меры профилактики.
Практические навыки:
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА №9 «Шум и вибрация как специфические факторы в производстве лекарств».
Шум. Определение. Классификация. Основные источники.
Особенности биологического влияния шума на организм работников фармацевтических предприятий.
Меры профилактики шумовой патологии.
Вибрация. Определение. Классификация. Основные источники.
Особенности биологического действия вибрации на работников фармацевтических предприятий.
Меры профилактики вибрационной патологии.
Практические навыки:
Решение ситуационных задач.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА №10 «Санитарно-гигиеническое обследование аптеки».
занятие проводится на базе аптеки
Практические навыки:
Проведение санитарно-гигиенического обследования аптеки.
Написание акта обследования.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА№11 «Гигиена труда при производстве различных
лекарственных средств».
Гигиеническая характеристика основных технологических процессов на предприятиях химико-фармацевтической промышленности.
Гигиена труда при производстве синтетических лекарственных средств.
Гигиеническая характеристика условий труда и состояние здоровья работающих при производстве антибиотиков.
Общая характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда при производстве галеновых препаратов.
Гигиена труда в производстве готовых лекарственных форм.
Практические навыки:
Решение ситуационных задач.
Итоговое тестирование.
Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М., 2002.
Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. – М., 2004.
ТЕМА№12 ЗАЧЕТ.
Одно из условий работы аптеки без обоснованных претензий со стороны контролирующих органов – это строгое соблюдение условий хранения препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарств . Помимо специфических условий для определённых групп лекарственных средств, таких как хранение в шкафах или сейфах, защита от солнечных лучей, хранение в холодильниках, существуют параметры, которые влияют практически на все товары аптечного ассортимента. В связи с этим при проведении проверок контролю подвергаются именно они, а точнее, их учёт. Речь идёт о параметрах температуры и влажности в аптечной организации.
Прежде всего, обозначим, что требует от аптек действующее законодательство. В качестве допустимой температуры в помещениях аптеки, согласно рекомендациям действующей Государственной Фармакопеи 13-го издания, хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С.
Расчетные температуры в помещениях аптечных организаций (аптек)
| Наименование подразделений | Температура воздуха не ниже,˚С |
| Залы обслуживания населения | 16 |
|
Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная |
18 |
| Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная -автоклавная, дистилляционная | 18 |
| Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, расспаковочная | 18 |
| Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях | 18 |
| Помещения хранения запаса | 18 |
Что касается влажности, то хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия .
Кроме того, контролирующие приборы должны быть калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке .
То есть до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта приборы для контроля температуры и влажности в аптеке подлежат первичной поверке и (или) калибровке. А в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений .
Измерительные части приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.
Показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном «Журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок» на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом .
Пример заполнения журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок (на бумажном носителе):
Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии - корректирующие действия. То есть руководство аптеки анализирует параметры температуры или влажности, и, если они не соответствуют требованиям нормативной документации, принимает решение об использовании при необходимости дополнительных отопительных приборов или оборудования для осушения/увлажнения воздуха.
Хранится такой журнал в течение одного года, не считая текущего .
Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию. На это время должны быть приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов.
Ремонт и техобслуживание должны быть соответствующим образом отражены в документах, которые архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.
1 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 21 октября 1997 г. N 309 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК) 3 Статьи 13 и 18 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4255). 4 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
